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百济神州三季报公布,PD-1 Q3收入近9亿、前三季度产品收入超60亿

来源: | 2022-11-11 23:51:50 | 人气:

导读:2022年11月9日,百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160.HK;上交所代码:688235.SH)公布了第三季度美股业绩报告以及A股业绩快报。根据A股业绩快报,百济神州商业化业绩持续攀

2022年11月9日,百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160.HK;上交所代码:688235.SH)公布了第三季度美股业绩报告以及A股业绩快报。


根据A股业绩快报,百济神州商业化业绩持续攀升,第三季度实现营业总收入26.59亿元,其中产品收入贡献了主要增长动能,同比增长92.2%,达23.93亿元。2022年前三季度,公司累计产品收入达60.69亿元,同比增长114.6%,相较2021年全年的产品总收入40.9亿元已取得显著增长。美股财报显示,截至三季度末,公司现金、现金等价物、受限资金和短期投资为51亿美元,资产流动性充足。


百济神州联合创始人、董事长兼首席执行官欧雷强(John V. Oyler)表示:“百济神州第三季度产品收入取得强劲增长,主要得益于我们自主研发的基石产品百悦泽®和百泽安®销售额的提升。我们期待在未来几个月中不断带来重要里程碑进展,也期待保持强劲增长势头,为2022年画上圆满的句号。”

 

百济神州首席财务官王爱军(Julia Wang)女士表示:“第三季度业绩充分展示出了我们强劲的商业化能力,以及我们遍布全球29个国家和地区的9,000多名员工对卓越运营的不懈努力。截至今年第三季度末,我们连续四个季度的产品总收入已突破了10亿美元,这是一项令人倍感振奋的里程碑。百济神州已经建立了优势地位,将继续凭借我们的财务实力和多项即将到来的利好事件,进一步实现长期增长。”

 

百济神州核心产品BTK抑制剂百悦泽®(泽布替尼)第三季度全球销售额达到10.65亿元。其中,百悦泽®在美销售额同比增长超两倍,达7.40亿元。在中国,百悦泽®的表现同样可圈可点,第三季度实现销售额2.70亿元,进一步夯实在国内BTK抑制剂市场的领先地位。

 

2022年10月,在全球3期ALPINE研究终期分析中,经独立评审委员会(IRC)及研究者评估,百悦泽®力压亿珂®(伊布替尼),达到无进展生存期(PFS)的优效性结果,成为全球首个且唯一在慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)中,“头对头”对比伊布替尼,在ORR、PFS方面均达到优效性的BTK抑制剂,再度力证“同类最优”潜力。根据A股业绩公告,本次PFS终期分析的详尽数据将在近期举行的医学大会进行公布。在NCCN CLL/SLL更新指南(2023年第一版)中,泽布替尼被升级作为Ⅰ类优先推荐的治疗方案,即最高级别推荐。

 

截至2022年第三季度,百悦泽®的商业化版图已拓展至全球58个市场。百悦泽®在全球范围内还有40多项药政申报正在审评中,随着其在更多适应症和国际市场取得批准,预计未来有望驱动销售放量,其发展前景备受期待。

 

百济神州PD-1百泽安®第三季度国内收入表现领先,在中国的市场销售额达到8.79亿元,取得3个季度的连续增长。

 

据此前已披露的公开数据显示,信达生物的达伯舒®(信迪利单抗)三季度销售额约为5.5亿元,而君实生物的拓益®(特瑞普利单抗)销售额约为2.18亿元。

 

目前,百泽安®已在多个国家递交新药上市申请,包括美国、欧洲、英国、澳大利亚、新西兰、韩国、瑞士等,申报适应症覆盖食管鳞癌(ESCC)、非小细胞肺癌(NSCLC)等多个重要领域。截至2022年第三季度,百泽安®全球临床开发项目已在30个国家和地区入组超过11,500例受试者。此外,财报显示,2023年,百济神州将与诺华携手,计划向美国FDA递交百泽安®用于一线治疗胃癌、一线治疗不可切除ESCC和一线肝细胞癌(HCC)的新适应症上市申请。

 

截至2022年8月底,百济神州全球临床研发和医学事务团队规模超过3,300名员工,在全球超过45个国家和地区执行近80项临床试验,其中60%以上是国际多中心临床试验。

 

目前,百济神州拥有超过40款在研管线和产品组合,这一丰富、多元化的研发管线广泛覆盖了全球80%的癌症类型(按发病率计)。财报显示,多项临床自主研发项目正在稳步推进中,包括目前已经在临床3期阶段的抗TIGIT抗体欧司珀利单抗,处于临床2期阶段的BCL-2抑制剂,以及处在临床早期阶段的CEAx4-1BB双特异性抗体、抗OX40抗体、HPK1抑制剂、PI3Kδ 抑制剂、TYK2抑制剂等药物。其中,BGB-B167是百济神州首款内部自主研发、具备“同类首创”潜力的CEAx4-1BB双特异性抗体药物,目前已启动1期试验的患者给药工作。


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