2020年10月14日由翰森制药(03692-HK)与viela bio在中国共同开发及商业化的cd19单抗inebilizumab注射液的生物制品上市许可申请已获得中国国家药监局受理,该注射液旨在用于治疗神经脊髓炎频谱系疾病(nmosd)和其他自身免疫疾病、血液恶性肿瘤。
市场是否对这一因素计入股价不得而知,除此之外,翰森制药已实现多处药品重大突破:
2020年3月,翰森自研1类创新药阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)获批中国上市,该药品用于治疗既往egfr-酪氨酸激酶抑制剂(tki)治疗进展,且t790m突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(nsclc)成人患者;
2020年3月,艾替班特注射液通过美国fda批准上市,适用于治疗成人遗传性血管水肿的急性发作;
2020年5月,翰森1类创新药hs-10356片、hs-10352片和2类生物创新药hs-20090注射液已获国家药监局核准签发的临床试验通知书。此外,苹果酸舒尼替尼胶囊已获国家药监局颁发药品注册批件,适用于治疗不能手术的晚期肾细胞癌(rcc)以及甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(gist)以及不可切除及转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤(pnet)。
2020年6月,1类创新药hs-10353胶囊获得国家药监局核准签发的临床试验通知书。同月,翰森以下药物已获得国家药监局颁发的药品注册批件:
1.马来酸阿法替尼片。适用于治疗具有表皮生长因子受体(egfr)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌,既往未接受过egfr tki治疗以及含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌


























