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近日，美国Geneyork制药与美国Lannett制药公司开始在美国市场联合销售仿制药泼尼松片剂1 mg, 2.5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg, 和50 mg共6种规格。该药物是一种激素类药品，主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。根据IMS数据显示，2018年在美国的销售额为1.21亿美元。如此多规格，大批量产品投放美国市场，是标志着中国甾体激素领域迈入国际领先地位的重要里程碑。
据悉，Geneyork制药公司是SunGen制药和天津金耀集团在美国成立的合资公司。泼尼松片剂是GeneYork上市的第一个产品，生产企业为金耀集团所属公司天津天药药业股份有限公司。
在SunGen技术团队的指导和带领下， Geneyork制药公司不仅成功获得了第一个FDA批准文号泼尼松片剂，而且完成了第一个注射剂品种的美国FDA的申报，并帮助金耀固体制剂生产线及注射剂生产线分别于2018年及2019年顺利通过了美国FDA的现场核查，为泼尼松片剂成功上市及未来注射剂产品上市铺平了道路。
目前SunGen正在与金耀集团进行多个项目的合作，包括注射剂，乳膏软膏，和口服制剂等多种剂型，预计今明两年会有更多的制剂产品报批及在美国上市。
