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浙江医药股份有限公司(以下简称“公司”)近日收到国家药品监督管理局核准签发的诺氟沙星片(0.1g)的《药品补充申请批件》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“一致性评价”)。

诺氟沙星属于喹诺酮类抗菌素,适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。
据悉,公司为国内首家通过诺氟沙星片质量和疗效一致性评价的企业。中节能万润股份有限公司于 2020 年 1 月披露通过了诺氟沙星胶囊的一致性评价,目前国内尚无其他企业通过诺氟沙星一致性评价 。根据 IMS 数据,诺氟沙星 2018 年全球销售额 7655.2 万美元,国内销售额 1711.9 万美元。2019 年公司诺氟沙星胶囊销售额 240 万元。





























