A-A+
2月24日，诺华宣布FDA和EMA已分别接受其ofatumumab（OMB157）的补充生物制品许可申请（sBLA）和市场许可申请（MAA），用于治疗成人复发型多发性硬化症（RMS）。若获批，ofatumumab有望成为RMS患者可每月在家自行皮下注射、使用便利的首款B细胞疗法。
Ofatumumab是一种靶向CD20的单克隆抗体，已于2009/10/26获得FDA批准，用于治疗慢性淋巴细胞白血病。Ofatumumab治疗RMS的疗效和安全性在两项III期研究（ASCLEPIOS I和II）中得到证实，研究表明，ofatumumab较特立氟胺显著降低了患者的复发次数。在这两项研究中，ofatumumab治疗组年复发率（ARR）分别分别为0.11和0.10，特立氟胺组这一数值则分别为为0.22和0.25，对应于ARR分别降低50.5%和58.8%（两项研究中，p值均小于0.001）。
另外，与特立氟胺相比，ofatumumab对钆增强(Gd+)T1病灶具有高度显著的抑制作用，表明其可以深度抑制新炎症活性。在预先指定的汇总分析中，ofatumumab使得3个月残疾进展(CDP†)的相对风险降低34.4%（p=0.002），6个月CDP中的相对风险降低32.5%（p=0.012）。
多发性硬化症（MS）是中枢神经系统的慢性炎症性自身免疫疾病，其破坏大脑与身体其他部分之间的通信，是成人中神经残疾的最常见原因之一，多发病于青、中年，女性较男性多见。成人MS主要有3种类型：复发缓解型多发性硬化症（RRMS）、继发性进展型多发性硬化症（SPMS）、原发进展型多发性硬化症（PPMS）。RRMS是最常见类型的MS，约占所有MS病例的85%。
