【2020.03.03/研发NEWS】Karyopharm创新口服疗法达到3期临床终点；MorphoSys公司CD19单抗疗法获FDA优先审评资格；FDA批准赛诺菲CD38抗体上市血液检测有助于准确诊断老年痴呆症……
我们专注医药研发最新动态，给研发人员提供及时准确的信息参考。（点击标题，可阅读原文）
【药品研发】
3日，Karyopharm Therapeutics公司宣布，其开发的Xpovio，与Velcade和地塞米松联合，在治疗难治性多发性骨髓瘤患者的3期临床试验BOSTON中，达到主要研究终点。
近日，SELLAS公司公布了I/II期研究中采用新型癌症疫苗galinpepimut-S治疗处于第二次完全缓解的急性髓性白血病患者的最终随访数据。在整个研究过程中，GPS治疗继续显示出良好的耐受性。
Keytruda经典霍奇金淋巴瘤头对头III期研究击败Adcetris
3月2日，默沙东宣布评估Keytruda用于治疗复发性或难治性经典霍奇金淋巴瘤（cHL）成年患者3期临床KEYNOTE-204达到了无进展生存期（PFS）的主要终点。
1日，据西安交通大学第二附属医院报道，西安交大二附院援湖北国家医疗队在华中科技大学同济医院中法新城院区重症隔离病区，首创国内新冠肺炎复发「三联三快速」新疗法，救治一名高龄新冠肺炎复发患者获得成功。
【药品审批】
3日，MorphoSys公司宣布，美国FDA已接受其开发的tafasitamab与来那度胺联用，治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的生物制品许可申请，并同时授予其优先审评资格。
3日，美国FDA宣布，批准赛诺菲公司开发的CD38抗体Sarclisa上市，与泊马度胺和地塞米松（dexamethasone）联用，治疗成年多发性骨髓瘤患者。
3月2日，天津红日药业发布公告称其按新4类申报的盐酸莫西沙星氯化钠注射液获批上市，视同通过一致性评价。莫西沙星为第四代喹诺酮类抗生素，与左氧氟沙星、吉米沙星一起，被称为“呼吸喹诺酮”。
近日，国家药监局应急审批通过3家企业4个新型冠状病毒检测产品，包括2个化学发光法抗体检测试剂、2个荧光PCR法核酸检测试剂。截至目前，共批准新冠病毒核酸检测试剂10个，抗体检测试剂4个。
3月2日晚间，汉森制药发布公告称，公司于近日收到国家药监局核准签发的化学药品“卡托普利片”的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药一致性评价。
2日，恒瑞医药发布公告称，公司近日收到药监局核准签发的《临床试验通知书》，并将于近期开展临床试验。经审查，2019年12月6日受理的氟唑帕利胶囊和甲磺酸阿帕替尼片符合药品注册的有关要求，同意批准本品开展临床试验。
2日，恒瑞医药发布公告称，公司近日收到药监局核准签发的《临床试验通知书》，并将于近期开展临床试验。经审查，2019年6月6日受理的SHR2554片/SHR1459片符合药品注册的有关要求，同意按照提交的方案开展SHR2554片联合SHR1459片用于治疗标准治疗失败或无标准治疗可用的复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤的临床试验。
勃林格殷格翰近日宣布，欧洲药品管理局人用医药产品委员会已发布一份积极审查意见，建议批准口服小分子酪氨酸激酶抑制剂Ofev，用于治疗系统性硬化症相关间质性肺病成人患者。
【最新研究】
1月17日最新发表于Science杂志上的一项研究中，Noelle博士团队进一步调查了VISTA在维持naïve T细胞沉默和耐受方面的功能。VISTA的基因缺失会导致naïve T细胞亚群的重新分布：沉默亚群显著减少，记忆样激活T细胞亚群增加。
根据近日加州大学旧金山分校领导的一项研究，一种新型的血液检测技术可有助于检测早期的阿尔兹海默症装。与健康的同龄人相比，患有阿尔兹海默症的人的pTau181高3.5倍。
都柏林圣三一学院的研究人员取得了一项突破，可能最终会改善哮喘患者的治疗选择。研究人员发现了一种蛋白质的关键作用，这种蛋白质以前从未被发现与该病有关。
日本的一支研究团队通过小鼠实验发现，母亲怀孕时的肠道菌群对胎儿日后的健康发育有长远的影响：当母亲肠道细菌的某些代谢产物不足，小鼠出生后很容易一吃就胖，并发展出代谢紊乱；而孕期补充膳食纤维，可以帮助孩子预防代谢相关疾病。
