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该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价

来源: | 2020-03-10 15:54:21 | 人气: 次

导读:3月9日,长江润发健康产业有限公司发布企业公告,其二级子公司海南海灵化学制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局批准签发的奥美拉唑肠溶胶囊的《药品补充申请批件》,该药品

3月9日,长江润发健康产业有限公司发布企业公告,其二级子公司海南海灵化学制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局批准签发的奥美拉唑肠溶胶囊的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

奥美拉唑肠溶胶囊由阿斯利康研发,是第一个上市的质子泵抑制剂,临床用于胃、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏综合征的治疗,于1988年在欧盟获批上市,同年在中国上市,商品名为洛赛克。适应症:适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征(胃泌素瘤)。本品起效快,药效强,在消化系统用药方面极具竞争优势。

据米内网数据统计,奥美拉唑肠溶胶囊2018年总体市场规模约为22亿元。

该药品已被列入2019年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》及《国家基本药物目录(2018年版)》,未来市场前景广阔。


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