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PharmaMar宣布启动用Aplidin治疗新冠肺炎患者的临床试验

来源: | 2020-04-29 15:55:32 | 人气: 次

导读:PharmaMar宣布正式启动用Aplidin®(plitidepsin)来治疗新冠肺炎患者的APLICOV-PC临床试验,目前已获得西班牙药监局(AEMPS)的批准。这是一项多中心、随机、平行、开放标签的试

PharmaMar宣布正式启动用Aplidin®(plitidepsin)来治疗新冠肺炎患者的APLICOV-PC临床试验,目前已获得西班牙药监局(AEMPS)的批准。

这是一项多中心、随机、平行、开放标签的试验,旨在评估新冠住院患者在接受了三剂plitidepsin后,该药物表现出的安全性和疗效。

来自西班牙马德里的三所医院将参加这次研究。在试验中,患者分成三组,各接受三种不同剂量的plitidepsin,以评估以各个剂量对新冠住院患者进行治疗后,所表现出的安全性和疗效。

第一阶段将招募27名患者,进行三剂给药。治疗前后都会测量患者体内的病毒载量,以及一系列用于分析临床变化的其他参数。如果这一早期阶段的试验结果良好,该公司将在与监管部门讨论后,按照最佳剂量继续进行研究,同时还会招募更多受试患者。

3月13日,PharmaMar公布了用plitidepsin治疗人冠状病毒HCoV-229E的体外研究结果。HCoV-229E的增殖和传播机制与新冠病毒非常相似,因为这两种冠状病毒都利用eEF1A蛋白来复制繁殖。这项研究是在西班牙国家研究委员会(CSIC)的国家生物技术研究中心进行的。

Plitidepsin通过阻断人体细胞中存在的eEF1A蛋白来发挥作用,而新冠病毒正是利用eEF1A蛋白来复制并感染其他细胞。通过这种抑制作用,可以阻止病毒在细胞内繁殖,从而使其无法感染其他细胞。


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