2月14日，CDE官网显示，齐鲁制药的乙磺酸尼达尼布软胶囊以仿制4类报产获受理。米内网数据显示，2020年尼达尼布全球销售额超过20亿美元，在中国城市实体药店终端销售额增速惊人，超过600%，预计2021年突破4000万元。目前，国内该产品生产企业仅有勃林格殷格翰和石药集团恩必普药业。
资料显示，乙磺酸尼达尼布软胶囊是由勃林格殷格翰开发的一款多靶点酪氨酸激酶抑制剂（TKI），是全球首个获批用于治疗特发性肺纤维化（IPF）的靶向药。
近年中国城市实体药店终端乙磺酸尼达尼布软胶囊销售情况（单位：万元）
来源：米内网中国城市实体药店终端竞争格局
米内网数据显示，2020年尼达尼布全球销售额超过20亿美元，在中国城市实体药店终端销售额增速惊人，超过600%，预计2021年突破4000万元，同比增长193.73%。
来源：米内网一键检索
目前，国内乙磺酸尼达尼布软胶囊生产企业仅有勃林格殷格翰和石药集团恩必普药业2家，其中，石药集团恩必普药业去年3月拿下首仿。此外，四川科伦药物研究院|四川科伦药业、江苏豪森药业均以仿制4类提交上市申请在审评审批中。
来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
2021年，齐鲁有顺铂注射液、甲磺酸仑伐替尼胶囊、苹果酸舒尼替尼胶囊、甲磺酸伊马替尼片4个抗肿瘤药以新分类获批上市，视同过评。截至目前，还有6个抗肿瘤药提交上市申请在审评审批中，包括1类新药依鲁奥克片。
