“痔疮一哥”马应龙提交了枸橼酸托法替布片4类仿制上市申请。近年来，马应龙不断加大在化药领域的布局，枸橼酸托法替布片有望成为公司在抗肿瘤和免疫调节剂这个千亿市场首个上市的产品。

　　图1：马应龙最新申报的产品情况

　　来源：CDE官网

　　枸橼酸托法替布片是辉瑞开发的小分子靶向JAK激酶抑制剂，2017年在中国批准进口，2019年以后国产仿制药陆续获批上市，进一步推高市场规模，该产品为2021版国家医保目录乙类品种、第三批国采目录品种。

　　图2：枸橼酸托法替布片的销售情况（单位：万元）

　　来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

　　米内网数据显示，2021年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，枸橼酸托法替布片的销售额超过3亿元。正大天晴南京顺欣制药、湖南科伦制药、齐鲁制药是该产品国内TOP3企业，2021年的增速分别为238%、3635%、164%，国产品牌受益于国采正呈现快速增长的态势。

　　马应龙在零售市场痔疮用药企业排名中一直居于高位，2021年在中国城市实体药店终端中成药痔疮用药市场份额超过41%，而在中国网上药店终端中成药痔疮用药市场份额则接近34%。

　　图3：马应龙的痔疮用药在各零售终端的销售额增速情况

　　来源：米内网数据库

　　最近两年，马应龙的痔疮用药在中国网上药店终端增速惊人，其中拳头产品马应龙麝香痔疮膏2020-2021年的增速分别达58%、37%，而麝香痔疮栓2020-2021年的增速分别达18%、30%。

　　作为中成药细分领域的龙头企业，马应龙近几年在化药领域也有不俗的成绩。公司旗下治疗便秘的药物聚乙二醇4000散成功中标第二批国采，在中国公立医疗机构终端所占的市场份额从2018年的6.71%涨至2021年的20.78%。

　　在高端仿制药方面，马应龙在2018年首家提交了酒石酸唑吡坦缓释片的3类仿制上市申请，最终获批临床，该公司早前已在神经系统化药领域拥有了吡拉西坦口服溶液、对乙酰氨基酚栓、硫酸吗/啡栓的生产批文。本次申报的枸橼酸托法替布片是抗肿瘤和免疫调节剂市场的潜力产品，公司有望凭借这个产品正式进入千亿市场争夺战。