为做好安徽省心脏起搏器类医用耗材新一轮带量采购工作，现开展产品信息维护工作。有关事宜通知如下：

　　一、申报范围

　　（一）企业范围：取得心脏起搏器类医用耗材产品合法资质的医疗器械注册人作为申报企业，其中进口医疗器械境外注册人在中华人民共和国境内设立的代表机构或者指定企业法人视同注册人。同一医疗器械注册证不得委托不同企业进行申报。

　　（二）产品范围：心脏起搏器类。国家医保局医保医用耗材编码前10位为 C020401058、C020402058、 C020403058、C020405059、C020406059、C020407059、C020411061 和 C020412061 的上市心脏起搏器类、心脏除颤器类和心脏起搏除颤器配套使用的导线类医用耗材，其中临时导线类和皮下除颤导线类医用耗材不列入本次申报范围。

　　对拟参加我省本次带量采购、尚未在安徽省医药集中采购平台（下称省药采平台)挂网的相关产品，相关企业应在规定时间内登录省药采平台耗材平台入口-医用耗材交易系统-安徽省医保公共服务平台“资质库管理-我的耗材资质库”模块选择相应注册证提交相关材料，推荐医疗机构均选择“医院测试账号”，本次无需医院盖章推荐确认，经审核通过后按期完成产品捏合操作形成流水号产品，纳入本次产品信息维护范围。

　　增补挂网维护时间：2023年3月27日-3月29日。

　　产品捏合时间：2023年3月30日。

　　二、相关说明

　　（一）相关企业须在规定时间内登录省药采平台耗材平台入口-医用耗材交易系统-安徽省医保公共服务平台“资质库管理-产品信息维护”模块，选择产品并填报其全国各省省级平台集中采购挂网价（含中标价、挂网限价、参考价等）；2019年以来全国省级（含安徽）或省际联盟带量采购价，若出现梯级报价或接续形成的带量采购价，请填报其最低值。

　　（二）企业需具有持续生产能力，确保中选产品在采购周期内满足我省医疗机构采购需要。请相关企业高度重视此次申报工作，在规定时间内申报拟参加带量采购产品信息，申报期满后不接受新增或删除产品。

　　（三）企业应根据要求如实填报产品信息，并保证所提供的全部信息真实、有效、完整。

　　三、产品信息维护时间

　　2023年3月27日至2023年4月3日17：00。

　　四、联系方式

　　电话：0551-62657806、62634508。

　　安徽省医药价格和集中采购中心

　　2023年3月27日