近段时间，中药创新龙头企业之一以岭药业喜讯频传：乳结泰胶囊上市许可持有人变更成功，公司再获一个独家中成药；公司首款生物药1类新药BIO-008获批临床，研发管线再添重磅新品。以岭药业以络病理论为基础，不断实现创新突破，近几年1类新药研发管线从中成药拓展至化学药、生物药，公司正实现快速成长……截至4月3日收盘，公司总市值超过480亿，为A股中药股TOP6企业。

净利润首破20亿，独家中成药增至19个

2023年1月31日，以岭药业发布2022年度业绩预告，预计净利润为21.5亿元至24.2亿元，同比增长60%至80%，这是公司上市以来最佳业绩。

图1：近五年以岭药业的净利润情况（单位：亿元）

来源：公司年报、业绩预告

目前，以岭药业重点布局中医药板块，在创新络病理论指导下，围绕心脑血管、呼吸系统、肿瘤、神经系统、泌尿系统等发病率高、市场用药量大的疾病领域，已拥有多个畅销独家中成药。2023年3月2日，公司发布公告称，乳结泰胶囊的药品补充申请获批，公司成为了该产品上市许可持有人，截至目前以岭药业的独家中成药升至19个。

表1：以岭药业的独家中成药情况

来源：米内网中国上市药品（MID）数据库

通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊是以岭药业在心脑血管中成药领域的“三大王牌”，米内网数据显示，2021年在中国三大终端六大市场（统计范围见文末），通心络胶囊和参松养心胶囊的合计销售额均超过20亿元，而芪苈强心胶囊也在9亿元以上，有望在2022年突破10亿元关口。

连花清瘟胶囊和连花清瘟颗粒是公司在呼吸系统中成药领域的“双子星”，2021年在中国三大终端六大市场的合计销售额均超过了20亿元。

从获批时间来看，连花清咳片、解郁除烦胶囊、益肾养心安神片是以岭药业近几年获批的独家新品。连花清咳片在2020年获批后立即进入了当年的国家医保谈判目录，在医保助力下，该独家产品2021年在中国三大终端六大市场的合计销售额已接近2000万元，销售有望继续走高；而2021年获批的解郁除烦胶囊和益肾养心安神片也在今年年初的医保谈判中顺利“入保”，成为2022版国家医保谈判目录品种，未来有望实现销售放量。

中药新药持续加码，这个百亿市场将迎新突破

以岭药业在中药创新方面坚持开展复方中药、组分中药、单体中药多渠道研发，建立了具有自主知识产权的新药研发体系，科技创新能力居中药行业前列。公司表示，未来计划每年申报1-2个中药创新药上市。

表2：以岭药业2022年申报的中药新药情况

来源：米内网中国申报进度（MED）数据库

芪黄明目胶囊于2022年申报上市，该新药用于治疗糖尿病视网膜病变。米内网数据显示，2021年在中国三大终端六大市场，中成药眼科其它用药、白内障用药以及化学药（含生物药）眼科用药合计市场规模接近200亿元，目前暂无眼科中药1类新药获批上市，以岭药业有望打破这个局面。

此外，公司已上市的津力达颗粒用于2型糖尿病气阴两虚证，2021年在中国三大终端六大市场合计销售额超过1亿元。以岭药业表示，未来芪黄明目胶囊获批，可与津力达颗粒发挥协同作用，为糖尿病伴随视网膜病变的患者提供更多用药选择。

2022年，公司再有2个中药1.1类新药和1个中药2.3类新药获批临床，公司的中药新药矩阵进一步壮大。

表3：以岭药业部分获批临床并在II期以上临床阶段的中药新药

来源：米内网中国临床试验数据库

目前，柴黄利胆胶囊、络痹通片、玉屏通窍片已进入III期临床阶段，有望成为继芪黄明目胶囊后申报上市的中药新药。以岭药业在中药新药研发上已做到了合理的梯队布局，形成了“上市一批、临床一批、储备一批”的良性循环，公司的创新实力正在不断提升。

“化生”1类新药接踵而至，14个过评产品亮眼

米内网数据显示，2021年中国三大终端六大市场药品销售规模已超过15000亿元，在国采与医保谈判双重推动下，万亿市场风起云涌。

作为中药创新龙头企业之一的以岭药业，在集中火力加大中药新药研发的同时，近几年公司化学药与生物药1类新药的研发也是硕果累累，公司的市场竞争力不断提升。

表4：以岭药业部分在研的重磅化学药/生物药1类新药情况