近段时间,科伦药业喜讯连连:头孢类注射剂、青霉素类注射剂拿下国采入场券,4类仿制药接连获批......近年来,科伦药业大力推进“创新驱动”战略,目前有33款新药(22款1类新药)处于申请临床及以上阶段,PD-L1单抗上市在即,多个ADC药物实现海外授权;95个过评品种(35个为首家)亮眼,三大“光脚”品种备战第八批集采;58个新分类申报品种在审,20个暂无首仿(含剂型首仿)获批。
22款1类新药来袭,ADC猛攻超$60亿市场
近日,科伦药业以新药1类申报的注射用SKB264获得临床试验默示许可,联合奥希替尼用于EGFR突变非小细胞肺癌的治疗。这是一款靶向TROP2的ADC药物,此前已有多项适应症获批临床,其中三阴性乳腺癌适应症已步入III期临床。
米内网数据显示,目前科伦药业有33款新药处于申报临床及以上阶段(不含已上市新药开展新适应症),包括22款1类新药、6款制剂改良型新药、3款生物类似药等,涵盖抗肿瘤、肝病、心血管、麻醉镇痛、自身免疫等治疗领域。































