近日，石四药集团发布了2022年正面盈利预告，全年公司股权持有人应占溢利较2021年有40%至45%的显著增长，集团创新转型成果显著。1类新药NP-01片于2020年获批临床，目前临床研究正有序推进；高端仿制药方面，2020年至今有28个新品获批上市，49个爆款产品正在冲刺上市。集团大力实施“原料药+制剂”经营策略，借力国采快速实现新品销量飞升，第八批国采即将到来，石四药集团已做好应战准备。
业绩亮眼！净利润重回10亿梯队，原料药暴涨150%
按石四药集团发布的正面盈利预告中提到的增长率推算，预期2022年公司股权持有人应占溢利约为11亿港元至11.39亿港元之间，其中原料药业务的营业额（未经审核）比2021年大幅增加超过150%，对集团的溢利作出较大贡献。
图1：近三年石四药集团的净利润情况（单位：亿港元）
来源：公司年报、公告
2020年受疫情影响，石四药集团的经营受到了严重冲击，当年净利润仅为6.12亿港元。2021年，在集团大力推进科研创新和结构优化经营等举措下，原料药和制剂产能加快释放，新产品接连获批，并借助国采机遇实现腾飞，集团全年净利润增长28.4%，为7.86亿港元。2022年，集团继续发挥和强化自身竞争优势，强力推动制剂、原料药等业务板块实现提质增效，全年保持稳健增长态势，预计净利润重回10亿梯队，一扫阴霾。
表1：2022年至今获批的原料药（按公告日期统计）
来源：公司公告
值得一提的是，近几年石四药集团的原料药板块惊喜不断。据公告整理，2022年集团有9个原料药获NMPA批准登记，今年1-2月也有两个原料药获准登记，公司紧盯市场畅销制剂的原料药品种，同时也为公司后续制剂获批上市销售提供产能保障。
国采红利助力7大产品飞升，“光脚品种”抢食超20亿市场
石四药集团发挥仿制药迭代创新优势，借助一致性评价取得的成效，积极参与国家药品集采，不断扩大集团制剂产品的市场可及性和影响力。米内网数据显示，截至目前，石四药集团共有39个产品通过/视同通过一致性评价，其中按新分类获批视同过评的产品占比在七成以上。
表2：石四药集团已过评（含视同过评）的产品情况
来源：米内网中国申报进度（MED）数据库
阿奇霉素干混悬剂、布南色林片、多索茶碱注射液、腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)、己酮可可碱注射液、乳酸环丙沙星氯化钠注射液、盐酸罗哌卡因注射液为首家过评。
表3：石四药集团已中标国采的产品情况
来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
国采目前已完成了七批八轮，石四药集团在第三批、第四批、第五批、第七批共中标了8个产品，其中按新分类获批视同过评的“光脚品种”涉及琥珀酸普芦卡必利片、头孢地尼胶囊、多索茶碱注射液、氟康唑氯化钠注射液、盐酸罗哌卡因注射液、盐酸溴己新注射液。
在中国公立医疗机构终端（含中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院），石四药集团的“光脚品种”在国采执行后的市场份额有了大幅度的攀升。在2022上半年，集团在头孢地尼胶囊、氟康唑氯化钠注射液、盐酸罗哌卡因注射液的企业竞争格局中已升至前三。
图2：石四药集团将参与第八批国采的品种情况（单位：万元）
来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
第八批国采目录已正式公布，将于3月29日开标，截至目前，石四药集团有4款产品将应战。2021年在中国公立医疗机构终端，非洛地平及非洛地平Ⅱ缓释控释剂型、奥硝唑注射剂型的销售规模分别为28亿元、18亿元，石四药集团的非洛地平缓释片、奥硝唑注射液均为新分类获批视同过评的“光脚品种”，若顺利中标有望实现快速放量。
仿创结合火力全开，1类新药顺利推进，49个高端仿制药冲刺上市
近几年，石四药集团以市场需求为导向，坚持仿创结合，持之以恒统筹推进特色仿制药、创新药的开发研制，不断巩固和拓展特色仿制药研发优势。集团在2020年获批临床的抗肿瘤1类新药NP-01片目前正在I期临床阶段，第一例受试者签署知情同意书日期为2022年2月7日，相关研究工作正在有序推进。
