近段时间，正大天晴药业产品管线有新进展：PD-L1单抗TQB2450申请上市、拿下抗菌肽产品PL-5独家商业化权益、TQB2103首次申请临床......目前公司有79款新药（63款1类新药）处于申请临床及以上阶段，其中4款1类新药已报产；3个产品挺进新医保，17个新品在路上，其中9个暂无首仿获批；55个过评品种21个为首家，多个集采中标品种放量明显，“光脚”品种备战第八批集采。
3大产品挺进新医保，17个新品在路上
日前，2022年全国医保目录调整工作落下帷幕，正大天晴药业有3款仿制药成功纳入新版全国医保目录，分别为吸入用氯醋甲胆碱、注射用多黏菌素E甲磺酸钠及注射用福沙匹坦双葡甲胺。
吸入用氯醋甲胆碱、注射用多黏菌素E甲磺酸钠均为首仿，其中吸入用氯醋甲胆碱为国内首个用于支气管激发试验的激发剂，注射用多黏菌素E甲磺酸钠是治疗多重耐药铜绿假单胞菌等革兰氏氏阴性菌引起感染的首选药物。
近年来中国公立医疗机构终端注射用福沙匹坦双葡甲胺销售情况（单位：万元）
来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
注射用福沙匹坦双葡甲胺是国内唯一获批用于中度致吐化疗和12岁以上儿童适应症的福沙匹坦，近年来在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端放量明显，2022上半年销售额超过4亿元，正大天晴药业已跃居TOP1品牌。
仿制药申报方面，目前正大天晴药业还有17个品种以新注册分类报产且在审（不含已获批/撤回/不批准），其中有9个暂无首仿（含剂型首仿）获批，右兰索拉唑肠溶胶囊、乌美溴铵维兰特罗粉吸入剂、糠酸氟替卡松维兰特罗粉雾剂、酒石酸阿福特罗雾化吸入溶液等品种由公司首家/独家报产。
正大天晴药业新分类报产且在审品种
注：带*暂无首仿获批
来源：米内网中国申报进度（MED）数据库
79款新药来势汹汹，5个1类新药上市可期
近段时间，正大天晴药业研发动态频频：合作方面，与普莱医药签订了抗菌肽产品PL-5在中国的独家商业合作协议，该产品已在国内完成继发性创面感染适应症的III期临床研究；研发方面，TQB2103首次申报临床、PD-L1单抗TQB2450申请上市、安罗替尼新适应症报产......
通过自主研发、并购投资、外部引进等方式，正大天晴药业不断拓宽产品线。米内网数据显示，不含已上市新药开发新适应症在内，目前公司有79款新药（63款1类新药）在国内处于申请临床及以上阶段，其中有49款为化学药，30款为治疗用生物制品。
