全国累计确诊59804例；赛诺菲重组管理架构 4位高管离职；科伦药业已启动瑞德西韦相关研究工作；罗氏PD-L1在中国获批治疗小细胞肺癌；辉瑞旗下新药瑞万托获批……每日新鲜药闻医讯，速读社与您共同关注！
Part 1 疫情简报
截至2月12日24时：全国累计确诊59804例
截至2月1
截至2月12日24时，各省区市和新疆生产建设兵团报告现有确诊病例52526例。其中重症病例8030例，累计治愈出院病例5911例，累计死亡病例1367例。累计报告确诊病例59804例，现有疑似病例13435例，累计追踪到密切接触者471531人，尚在医学观察的密切接触者181386人。（央视新闻）
Part 2 产经观察
强生与美国政府机构扩大合作 加速开发新冠病毒疫苗
强生日前日宣布，旗下杨森制药与美国卫生及公共服务部下属生物医学高级研究与发展管理局扩大合作，进一步加快其研究性冠状病毒疫苗项目。（新浪医药新闻）
步长制药拟出资1亿与国家重点实验室共同研发新型冠状病毒疫苗
12日，步长制药发布公告称子公司天元生物将与传染病诊治国家重点实验室（浙江大学）签署《新型冠状病毒疫苗合作框架协议》，共同合作研发新型冠状病毒疫苗项目。该实验室主任为李兰娟院士。为保证项目顺利实施，天元生物承诺将根据合作项目研发进度在1亿元范围内提供用于该项目的专项经费。（新浪医药新闻）
科伦药业已启动瑞德西韦相关研究工作
科伦药业在互动平台表示，在文献披露瑞德西韦有抗新冠潜在作用的当天，科伦药物研究院即立项该项目，随即启动相关研究工作。目前工艺开发和放大研究正全力推进中，进展顺利，将快速获得可批量化生产的样品。如有重大进展将及时公告。（财联社）
赛诺菲重组管理架构 4位高管离职
彭博社消息，赛诺菲首席执行官Paul Hudson宣布公司管理层改组，4位高管将离职，他们是医疗和数字官Ameet Nathwani、初级保健业务负责人Dieter Weinand、业务转型负责人Dominique Carouge和对外事务负责人Kathleen Tregoning。目前还不知道“离职”是指立即生效，还是在一段时间内被淘汰。（新浪医药新闻）
贺李镜就任和记黄埔医药首席医学官
和记黄埔医药已宣布任命贺李镜为和记黄埔医药高级副总裁兼首席医学官、中国临床和注册负责人，汇报于和黄中国医药科技首席科学官、研发负责人苏慰国，自2月11日起生效。（医药代表）
辉瑞又晋升一位全国销售负责人
12日，辉瑞PBG宣布，任命黄堪荣为新的炎症和免疫团队全国销售负责人，直接向辉瑞 PBG 中国区首席运营官吴琨汇报，自3月1日起生效。（医药代表）
誉衡药业受重点监控药品影响较大导致业绩走低
11日，誉衡药业回复深交所问询函。2019年业绩预计全年归属于上市公司股东净利润亏损24 亿元至26亿元，经营业绩下滑与全资子公司上海华拓和南京万川、普德药业的相关产品受《重点监控目录》和新版《医保目录》影响有关。（医药魔方）
ALX Oncology公司布完成1.05亿美元C轮融资
今日，ALX Oncology公司（原Alexo Therapeutics公司）宣布完成1.05亿美元C轮融资，以支持其CD47检查点抑制剂ALX148与其他抗癌疗法联合，治疗实体瘤和血液癌症的2期临床开发。（创鉴汇）
Part 3 药闻资讯
罗氏PD-L1在中国获批治疗小细胞肺癌
12日，罗氏阿替利珠单抗（Tecentriq）的上市申请获得国家药监局批准，用于治疗小细胞肺癌，国家药监局已发出批件。这是继阿斯利康Imfinzi之后在中国获批上市的第2个PD-L1单抗。（医药魔方）
Keytruda一线治疗三阴性乳腺癌达III期主要终点
12日，默沙东宣布其PD-1抑制剂Keytruda（pembrolizumab）联合化疗在一线治疗肿瘤表达PD-L1（联合阳性评分[CPS]≥10）的转移性三阴性乳腺癌患者（mTNBC）的关键3期KEYNOTE-355研究中达到了无进展生存期（PFS）的主要终点。（新浪医药新闻）
罗氏公布Tecentriq+Avastin组合III期研究中国患者数据
罗氏近日在2020年肝癌峰会上公布了III期IMbrave150研究的中国队列数据。这是一项开放标签、多中心、随机III期研究，在先前未接受系统治疗的不可切除性肝细胞癌患者中开展，调查了抗PD-L1疗法Tecentriq与Avastin联合治疗方案相对于标准护理药物——多激酶抑制剂索拉非尼的疗效和安全性。（生物谷）
辉瑞旗下新药瑞万托获批
12日，辉瑞宣布，瑞万托(枸橼酸西地那非片，Sildenafil)已于2020年2月5日获得中国国家药监局批准用于治疗成人肺动脉高压(PAH，WHO第1组)，以改善运动能力和延缓临床恶化，成为在中国首个被批准用于治疗肺动脉高压的5型磷酸二酯酶(PDE-5)抑制剂。（新浪医药新闻）
君实启动PD-L1治疗晚期或复发性实体瘤I期临床研究
12日，君实登记启动了其自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体JS003的一项国内I期临床研究，用来评估JS003在经治的晚期或复发性实体瘤受试者中的安全性、耐受性和剂量限制性毒性（DLT）。计划入组36人。（医药魔方）
齐鲁制药「卡培他滨片」首家通过一致性评价
10日，齐鲁制药卡培他滨片（0.5、0.15g）通过一致性评价，为国内首家。卡培他滨片为抗肿瘤药物，适用于结肠癌辅助化疗，主要用于Dukes' C 期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗等。（医药魔方）
歌礼制药ASC09复方片联合α-干扰素雾化治新冠肺炎临床研究获批
13日，歌礼制药发布公告称，由重庆医科大学附属第二医院胡鹏教授团队发起的ASC09复方片联合α-干扰素雾化治疗新型冠状病毒肺炎临床研究获重庆医科大学附属第二医院伦理委员会批准。（新浪医药新闻）
全球首款便携式MRI床头扫描仪获批上市
日前，美国FDA批准了世界上第一个便携式磁共振成像（MRI）系统，该MRI系统与常见的核磁共振扫描仪不同，具有高度的移动性，可以直接随着滚轮移动到患者的病床前对其头部和大脑进行扫描。（新浪医药新闻）
截至2月12日24时，各省区市和新疆生产建设兵团报告现有确诊病例52526例。其中重症病例8030例，累计治愈出院病例5911例，累计死亡病例1367例。累计报告确诊病例59804例，现有疑似病例13435例，累计追踪到密切接触者471531人，尚在医学观察的密切接触者181386人。（央视新闻）
Part 2 产经观察
强生与美国政府机构扩大合作 加速开发新冠病毒疫苗
强生日前日宣布，旗下杨森制药与美国卫生及公共服务部下属生物医学高级研究与发展管理局扩大合作，进一步加快其研究性冠状病毒疫苗项目。（新浪医药新闻）
步长制药拟出资1亿与国家重点实验室共同研发新型冠状病毒疫苗
12日，步长制药发布公告称子公司天元生物将与传染病诊治国家重点实验室（浙江大学）签署《新型冠状病毒疫苗合作框架协议》，共同合作研发新型冠状病毒疫苗项目。该实验室主任为李兰娟院士。为保证项目顺利实施，天元生物承诺将根据合作项目研发进度在1亿元范围内提供用于该项目的专项经费。（新浪医药新闻）
科伦药业已启动瑞德西韦相关研究工作
科伦药业在互动平台表示，在文献披露瑞德西韦有抗新冠潜在作用的当天，科伦药物研究院即立项该项目，随即启动相关研究工作。目前工艺开发和放大研究正全力推进中，进展顺利，将快速获得可批量化生产的样品。如有重大进展将及时公告。（财联社）
赛诺菲重组管理架构 4位高管离职
彭博社消息，赛诺菲首席执行官Paul Hudson宣布公司管理层改组，4位高管将离职，他们是医疗和数字官Ameet Nathwani、初级保健业务负责人Dieter Weinand、业务转型负责人Dominique Carouge和对外事务负责人Kathleen Tregoning。目前还不知道“离职”是指立即生效，还是在一段时间内被淘汰。（新浪医药新闻）
贺李镜就任和记黄埔医药首席医学官
和记黄埔医药已宣布任命贺李镜为和记黄埔医药高级副总裁兼首席医学官、中国临床和注册负责人，汇报于和黄中国医药科技首席科学官、研发负责人苏慰国，自2月11日起生效。（医药代表）
辉瑞又晋升一位全国销售负责人
12日，辉瑞PBG宣布，任命黄堪荣为新的炎症和免疫团队全国销售负责人，直接向辉瑞 PBG 中国区首席运营官吴琨汇报，自3月1日起生效。（医药代表）
誉衡药业受重点监控药品影响较大导致业绩走低
11日，誉衡药业回复深交所问询函。2019年业绩预计全年归属于上市公司股东净利润亏损24 亿元至26亿元，经营业绩下滑与全资子公司上海华拓和南京万川、普德药业的相关产品受《重点监控目录》和新版《医保目录》影响有关。（医药魔方）
ALX Oncology公司布完成1.05亿美元C轮融资
今日，ALX Oncology公司（原Alexo Therapeutics公司）宣布完成1.05亿美元C轮融资，以支持其CD47检查点抑制剂ALX148与其他抗癌疗法联合，治疗实体瘤和血液癌症的2期临床开发。（创鉴汇）
Part 3 药闻资讯
罗氏PD-L1在中国获批治疗小细胞肺癌
12日，罗氏阿替利珠单抗（Tecentriq）的上市申请获得国家药监局批准，用于治疗小细胞肺癌，国家药监局已发出批件。这是继阿斯利康Imfinzi之后在中国获批上市的第2个PD-L1单抗。（医药魔方）
Keytruda一线治疗三阴性乳腺癌达III期主要终点
12日，默沙东宣布其PD-1抑制剂Keytruda（pembrolizumab）联合化疗在一线治疗肿瘤表达PD-L1（联合阳性评分[CPS]≥10）的转移性三阴性乳腺癌患者（mTNBC）的关键3期KEYNOTE-355研究中达到了无进展生存期（PFS）的主要终点。（新浪医药新闻）
罗氏公布Tecentriq+Avastin组合III期研究中国患者数据
罗氏近日在2020年肝癌峰会上公布了III期IMbrave150研究的中国队列数据。这是一项开放标签、多中心、随机III期研究，在先前未接受系统治疗的不可切除性肝细胞癌患者中开展，调查了抗PD-L1疗法Tecentriq与Avastin联合治疗方案相对于标准护理药物——多激酶抑制剂索拉非尼的疗效和安全性。（生物谷）
辉瑞旗下新药瑞万托获批
12日，辉瑞宣布，瑞万托(枸橼酸西地那非片，Sildenafil)已于2020年2月5日获得中国国家药监局批准用于治疗成人肺动脉高压(PAH，WHO第1组)，以改善运动能力和延缓临床恶化，成为在中国首个被批准用于治疗肺动脉高压的5型磷酸二酯酶(PDE-5)抑制剂。（新浪医药新闻）
君实启动PD-L1治疗晚期或复发性实体瘤I期临床研究
12日，君实登记启动了其自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体JS003的一项国内I期临床研究，用来评估JS003在经治的晚期或复发性实体瘤受试者中的安全性、耐受性和剂量限制性毒性（DLT）。计划入组36人。（医药魔方）
齐鲁制药「卡培他滨片」首家通过一致性评价
10日，齐鲁制药卡培他滨片（0.5、0.15g）通过一致性评价，为国内首家。卡培他滨片为抗肿瘤药物，适用于结肠癌辅助化疗，主要用于Dukes' C 期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗等。（医药魔方）
歌礼制药ASC09复方片联合α-干扰素雾化治新冠肺炎临床研究获批
13日，歌礼制药发布公告称，由重庆医科大学附属第二医院胡鹏教授团队发起的ASC09复方片联合α-干扰素雾化治疗新型冠状病毒肺炎临床研究获重庆医科大学附属第二医院伦理委员会批准。（新浪医药新闻）
全球首款便携式MRI床头扫描仪获批上市
日前，美国FDA批准了世界上第一个便携式磁共振成像（MRI）系统，该MRI系统与常见的核磁共振扫描仪不同，具有高度的移动性，可以直接随着滚轮移动到患者的病床前对其头部和大脑进行扫描。（新浪医药新闻）
