Part1疫情简报

　　截至2月13日24时：累计确诊63851例

　　截至2月13日24时，据31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告，现有确诊病例55748例（其中重症病例10204例），累计治愈出院病例6723例（湖北省核减269例），累计死亡病例1380例（湖北省因重复统计,核减108例），累计报告确诊病例63851例（湖北省核减1043例），现有疑似病例10109例。累计追踪到密切接触者493067人，尚在医学观察的密切接触者177984人。（国家卫生健康委员会官方网站）

　　中央：促进中医药深度介入诊疗

　　2月13日召开的中央应对新冠肺炎疫情工作领导小组会议要求：强化中西医结合，促进中医药深度介入诊疗全过程，及时推广有效方药和中成药。加快药物临床试验，有效的要抓紧向救治一线投放，提高治愈率、降低病亡率。（新华社）

　　金银潭医院恳请康复者捐血浆治疗性新冠特免血浆制品投入临床

　　在13晚召开的湖北省新冠肺炎疫情防控工作新闻发布会上，武汉金银潭医院院长张定宇表示，康复患者体内有大量的综合抗体对抗病毒，恳请康复后的患者积极捐献血浆。（中新社）

　　世卫组织支持中国采纳临床诊断结果确诊新冠肺炎病例

　　世界卫生组织13日表示，支持中国在湖北省采纳临床诊断结果确诊新冠肺炎病例的做法，认为这有助于病人更快得到临床护理等，由此而来的确诊病例数上升“不代表疫情发展轨迹发生了重大变化”。（新华社）

　　国家药监局积极部署开展疫情防控相关药品质量督导检查

　　为贯彻落实党中央、国务院关于做好新冠肺炎疫情防控决策部署，按照有关要求，国家药监局组织对北京、河北、江苏、河南等省份疫情防控用药品质量监管工作开展督导检查，督促企业落实质量管理主体责任，保障药品质量安全和及时供应。（国家药监局）

　　Part2产经观察

　　诺华计划关闭一英国工厂或裁员400人

　　诺华首席执行官VasNarasimhan近日报告投资者，正朝着将其制造业务整合为一个更加专注于高端技术的目标迈进。最新的进展是，公司计划停止英国Grimsby业务，这是诺华三个主要制造工厂之一，其生产团队在该公司内部声誉很高。（新浪医药新闻）

　　平安好医生公布2019财报

　　11日，平安好医生公布了2019年年度业绩报告。这场从线下搬到线上的业绩发布会，给出的数据的确抢眼｡从财报来看，2019年平安好医生总营收50.65亿元，同比增长51.8%，其中核心业务在线医疗贡献收入达8.58亿元，同比增长109%,净亏损持续收窄至7.46亿元，同比减亏18%｡（贝壳社）

　　Part3药闻资讯

　　FDA要求卫材自动撤市减肥药Belviq

　　今天FDA发布一个药物安全通告，要求卫材自动撤市其减肥药Belviq和BelviqXR。FDA通过分析一个12，000人参与叫做CAMELLIA-TIMI61的心血管安全性临床试验发现虽然使用Belviq没有增加心血管风险，但会增加肿瘤发病风险，平均每470人用药一年可能增加一例肿瘤。主要新增肿瘤包括胰腺癌、结直肠癌、和肺癌。今天卫材股票小幅下滑1%。（美中药源）

　　百时美施贵宝CAR-T疗法获优先审评资格

　　今日，百时美施贵宝宣布，美国FDA已接受其靶向CD19抗原的CAR-T疗法lisocabtagenemaraleucel（liso-cel）的生物制品许可申请（BLA），治疗复发/难治性（R/R）大B细胞淋巴瘤（LBCL）成人患者，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤患者（DLBCL），这些患者至少接受过两种前期疗法。（药明康德）

　　信达生物1类新药IBI112申报临床

　　今日，信达生物1类新药IBI112报临床获CDE承办，受理号为CXSL2000021，IBI112在此前披露的招股书中未找到具体介绍，目前该药品具体信息暂不详。（Insight数据库）

　　再鼎1类新药ZL-2401上市申请获承办

　　14日，再鼎1类新药ZL-2401（甲苯磺酸奥玛环素，Omadacycline）上市申请获CDE承办，用于急性细菌性皮肤及皮肤结构感染，本次报上市的包括片剂和注射剂两种剂型。（Insight数据库）

　　百奥药业缬沙坦氢氯噻嗪片获批上市

　　13日，百奥药业按新4类申报的缬沙坦氢氯噻嗪片（CYHS1800102）获得国家药监局批准上市，视同通过一致性评价，国家药监局已经安排发出药品批件。这是百奥药业继2月5日重磅首仿品种缬沙坦氨氯地平片获批上市后收获的又一款大品种降压药。（医药魔方）

　　投入900万元！新华制药头孢氨苄胶囊过评

　　13日，新华制药发布公告，公司产品头孢氨苄胶囊（0.25g和0.125g）通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至目前，新华制药针对该产品的一致性评价已投入研发费用约为人民币900万元。（新浪医药新闻）

　　SeattleGenetics公司HER2特异性TKI获优先审评资格

　　今日，SeattleGenetics公司宣布，美国FDA已接受其HER2特异性口服小分子酪氨酸激酶抑制剂tucatinib的新药申请（NDA），用于与曲妥珠单抗（trastuzumab）和卡培他滨（capecitabine）联用，治疗不可切除的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者。（药明康德）

　　基石药业pralsetinibI/II期注册性试验完成首例中国患者给药

　　13日，基石药业宣布，由公司合作伙伴BlueprintMedicines开发的在研产品pralsetinib的I/II期注册性试验，已完成首例既往未接受过含铂化疗的RET融合非小细胞肺癌中国患者给药。