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日前，美国FDA批准Braintree实验室（Braintree Laboratories）开发的口服乳糖醇疗法Pizensy（lactitol）上市，治疗慢性特发性便秘（CIC）成人患者。

CIC是一种非常常见的疾病，主要症状是长期排便困难和不频繁，其它症状包括腹痛和腹胀。据统计，美国有3500万CIC患者，接近八分之一的美国人受到这一症状的困扰。很多患者使用包括泻药在内的不同处方或非处方药进行治疗，尽管有些患者的症状得到缓解，但药物的依赖性也给患者带来了很大的困扰。

▲Lactitol分子结构式（图片来源：参考资料[2]）

Pizensy是一种口服的乳果糖类似物。它是一种渗透性泻药（osmotic laxitaive），可促进水分流入肠道，进而在结肠内达到通便作用。

▲Pizensy的临床试验结果（图片来源：参考资料[2]）

这项批准是基于Pizensy在治疗807名CIC患者中的试验结果，该试验使用患者较基线时完全自发排便（CSBMs）的分析结果作为终点评估Pizensy的疗效。试验结果表明，与安慰剂组相比，Pizensy治疗组中25%的患者在给定的一周内至少达到了3次CSBMs，或较基线时至少增加1次CSBMs，而安慰剂组中达到这一标准的患者比例为13%。

我们祝贺这款新药上市，为便秘患者造福。

参考资料：

[1] FDA Approves Lactitol for Chronic Idiopathic Constipation in Adults, Retrieved February 14, 2020, from https://www.mdmag.com/medical-news/fda-lactitol-chronic-idiopathic-constipation-adults

[2] Lactitol Prescribing Information. Retrieved February 14, 2020, from https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2020/211281s000lbl.pdf

注：本文旨在介绍医药健康研究进展，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。