今天，药明康德合作伙伴AgiosPharmaceuticals公司宣布，美国FDA已授予IDH1抑制剂Tibsovo（ivosidenib）突破性疗法认定，治疗携带致敏IDH1基因突变的复发/难治性骨髓增生异常综合征。
    关于Tibsovo
    Tibsovo是一款IDH1抑制剂，它已经获得FDA批准，治疗携带致敏IDH1基因突变的复发/难治性AML患者。
    Agios公布了Tibsovo作为单药疗法，治疗MDS的1期临床试验结果。
    试验结果表明，Tibsovo具有良好的耐受性，并且在携带IDH1基因突变的复发/难治性MDS患者中与持久缓解和实现并维持输血独立性相关。
    相关研究
    在12名接受Tibsovo治疗的患者中，截至2018年11月2日，75%（9/12）的患者产生响应，42%（5/12）的患者获得完全缓解（CR）。
    在获得CR的患者中，60%的患者在12个月时仍未复发，中位CR持续时间尚未达到。
    另外，9名（75%）患者在研究治疗期间有56天或更长时间不依赖输血。