3月3日，罗氏旗下基因泰克宣布，FDA授予其Esbriet（吡非尼酮）突破性疗法称号，用于治疗无法分类的间质性肺病（unclassifiable interstitial lung disease ，uILD）成人患者。 

Esbriet已于2014年10月获得FDA批准，是FDA批准的首个治疗特发性肺纤维化药物，目前，已在全球60多个国家上市销售。2019年，Esbriet销售额达到11.29亿瑞士法郎。 

间质性肺病（ILD）是一组以肺间质为主要病变部位的疾病，病因多样，以咳嗽和活动后呼吸困难为主要临床表现，病情往往逐渐加重，最终导致呼吸衰竭。ILD虽然以咳嗽和呼吸急促为主要临表现，但每种ILD患者病因不同，治疗方法也不同。据估计，大约有10%的ILD患者尚不能得到明确的诊断，这些患者被归类为uILD。目前，FDA尚未批准任何针对uILD的疗法。 

此次授予的突破性疗法称号基于一项随

此次授予的突破性疗法称号基于一项随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心II期临床试验结果。在治疗24周内，吡非尼酮组通过家庭肺活量计测得的用力肺活量（FVC）中值降低87.7 mL(Q1-Q3 -338.1~148.6) ，安慰剂组降低157.1 mL (–370.9~70.1)。在治疗24周后，吡非尼酮组患者较安慰剂组FVC值低95.3 mL。 

安全性方面，吡非尼酮组较安慰剂组最常见的治疗相关不良反应为胃肠道疾病（47％vs 26％），疲劳（13％ vs 10％）和皮疹（10％ vs 7％）。 

文章转载自新浪新闻