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关于江西南昌制药有限公司违反GMP案行政处罚信息

来源: | 2020-03-05 18:21:49 | 人气: 次

导读:3月3日江西省药监局公示了关于江西南昌制药有限公司违反GMP案行政处罚信息公开表。依据《中华人民共和国药品管理法》(主席令第27号)第九条第一款,江西省药监局给予责令停产整

3月3日江西省药监局公示了关于江西南昌制药有限公司违反GMP案行政处罚信息公开表。

依据《中华人民共和国药品管理法》(主席令第27号)第九条第一款,江西省药监局给予责令停产整顿三十天,并处二万元罚款的行政处罚。

标题更正:这是因违反GMP,仍按照旧药品管理法罚款。


曾被收回 GMP 证书

2019年8月16日,江西省药品监督管理局网站发布的《江西省收回药品GMP证书公告(2019年4号)》显示,江西南昌制药有限公司严重违反《药品生产质量管理规范(2010年修订)》规定。依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,江西省药品监督管理局依法收回其《药品GMP证书》(证书编号JX20160012、JX20150039)。



咳特灵胶囊多次不合格,被处罚

江西省药监局发布的“2019年第5期药品监督抽检信息公告”显示,江西南昌制药有限公司(“江西南昌制药”)生产的同一批号、不同检品来源的“咳特灵胶囊(批号170302)”分别被新余市药检所和抚州市药检所检出水分不符合规定。

小编通过天眼查发现,江西南昌制药有限公司曾因生产销售劣药“咳特灵胶囊”、“小儿氨酚黄那敏颗粒”等药品被处以行政处罚累计达8次。

其中,仅2018年一年,就因生产销售劣药“咳特灵胶囊”连续三次被通报。

2018年1月15日,该企业因生产销售按劣药论处的“咳特灵胶囊(批号1702013)”,被南昌市食品药品监督管理局没收生产销售劣药违法所得15477.01元,处罚款15477.01元,罚没款合计30954.02元。

2018年6月8日,该企业因生产销售按劣药论处的“咳特灵胶囊(批号161209)”,被南昌市食品药品监督管理局没收该批次的劣药咳特灵胶囊1522盒,没收生产销售劣药违法所得13626.9元,并处罚款15225元,罚没款合计28851.9元。

2018年6月8日,该企业因生产销售按劣药论处的咳特灵胶囊(批号170204),被南昌市食品药品监督管理局没收该批次的劣药咳特灵胶囊2496盒,没收生产销售劣药违法所得12079.2元,并处罚款14700元,罚没款合计26779.2元。


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