【2020年3月6日 / 医药资讯一览】截至3月5日24时：新增确诊病例143例；中央发布28条深化医保改革意见；葛兰素史克CEO 2019年薪酬破1000万美元；国产首家！东阳光药奥司他韦美国获批上市；华海「恩替卡韦片、阿立哌唑片」国内获批上市……每日新鲜药闻医讯，速读社与您共同关注！

Part 1 政策简报

中央发布28条深化医保改革意见

5日傍晚，新华社发布《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》，立即引起政府、市场的巨大反响。《意见》虽从深化医保改革入手，却深入涉及整个“三医联动”改革，各界认为，这是能够为未来十年中国医改定调的纲领性文件。（新华社）

截至3月5日24时：新增确诊病例143例

3月5日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例143例，新增死亡病例30例（湖北29例,海南1例），新增疑似病例102例。当日新增治愈出院病例1681例，解除医学观察的密切接触者5457人，重症病例减少215例。（国家卫生健康委员会官方网站）

预计4月部分疫苗有望进入临床或应急使用

在今天下午举行的国务院联防联控机制新闻发布会上，国家卫健委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟介绍，新冠肺炎疫情科研攻关组专门设立了疫苗研发专班，第一批筛选了8家机构，确立了9项任务，沿着5条技术路线推进疫苗攻关工作。预计在4月份，部分疫苗有望进入临床或者应急使用。（国家卫健委）

Part 2 产经观察

葛兰素史克CEO 2019年薪酬破1000万美元

根据GSK近日发布的年度报告，2019年，Walmsley的总薪酬为837万英镑（约合1081万美元），同比增长超过42%，净赚250万英镑。增长主要来自于公司授予她的表现奖励（包括年终奖和LTI奖励），总额达683.7万英镑。而其薪酬（包括基本工资、福利和养老金）增长并不多，为153万英镑。（新浪医药新闻）

Part 3 药闻资讯

复星凯特 CAR-T 上市申请拟纳入优先审评

5日，复星凯特嵌合抗原受体 T 细胞（CAR-T）疗法益基利仑赛注射液（受理号 CXSS2000006）上市申请按优先审评范围（一）3 款具有明显治疗优势药品拟纳入优先审评。（Insight数据库）

国产首家！东阳光药奥司他韦美国获批上市

美国FDA官网显示，已于当地时间3月4日批准了东阳光药的抗流感药物磷酸奥司他韦胶囊（Oseltamivir Phosphate Capsules）的ANDA，包括30mg、45mg、75mg三种规格。值得一提的是，这是国产磷酸奥司他韦制剂首次在美国获批上市。（新浪医药新闻）

华海「恩替卡韦片、阿立哌唑片」国内获批上市

华海药业发布公告，公司两个 4 类仿制药恩替卡韦片、阿立哌唑片分别获国家药监局批准，按照新注册分类获批后视同通过一致性评价。（华海药业公告）

华海药业HB0017项目申请获FDA临床试验批准

5日，华海药业发布公告，子公司华博生物收到美国FDA的通知，华博生物向美国FDA申报的HB0017项目获得临床试验批准。（华海药业公告）

多发性硬化药物「特立氟胺片」国内首家报产

5日，南京海纳制药和盛世泰科联合申报的4类仿制药「特立氟胺片」的上市申请获CDE承办，成为目前国内首个提交特立氟胺仿制药上市申请的企业。（Insight数据库）

IL-5 单抗「美泊利单抗」国内获批临床 用于COPD

CDE官网显示，葛兰素史克的「美泊利单抗注射液」获临床默示许可，用于治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）。（Insight数据库）

全球第二款RNAi药物Givlaari获欧盟批准

Alnylam制药近日宣布，欧盟委员会已批准Givlaari（givosiran）用于治疗12岁及以上青少年和成人的急性肝卟啉症（AHP）。在美国，Givlaari于2019年11月获得批准，用于治疗AHP成人患者。该药通过皮下注射给药，每月一次，剂量根据实际体重（2.5mg/kg）而定，由医疗专业人员给药。（新浪医药新闻）

艾尔建青光眼长效疗法获FDA批准

艾尔建宣布，美国FDA已批准该公司开发的持续释放bimatoprost植入体Durysta上市，治疗开角型青光眼（OAG）或高眼压症（OHT）患者。新闻稿指出，Durysta是首款，也是唯一一款可被生物降解的持续释放植入物，可有效降低OAG和或OHT患者的眼压（IOP）。（药明康德）

印度首次批准PPAR双重激动剂上市

Zydus Cadila公司宣布，印度药物管理局已批准其PPARα/γ双重激动剂saroglitazar magnesium上市，治疗非肝硬化性非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者。新闻稿指出，saroglitazar magnesium是世界上第一款获批治疗非肝硬化性NASH的药物。（药明康德）