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IL-6单抗siltuximab治疗意大利COVID-19患者临床数据积极

来源: | 2020-04-03 17:22:09 | 人气: 次

导读:文 | 白话文3月24日,EUSA Pharma公司公布了其IL-6单抗siltuximab治疗重症COVID-19患者的观察性临床研究中期分析数据。这项代号为SISCO Study的临床研究在意大利贝加莫进行,由

文 | 白话文

3月24日,EUSA Pharma公司公布了其IL-6单抗siltuximab治疗重症COVID-19患者的观察性临床研究中期分析数据。

这项代号为SISCO Study的临床研究在意大利贝加莫进行,由Papa Giovanni XXIII医院赞助。研究主要终点是有创通气需求、重症监护时间或30天死亡率。

随访时间7天后,在可以进行中期分析数据的21例患者中,有33%(n =7)的患者临床改善,降低了氧气支持的需求;43%(n =9)的患者病情稳定,未发生临床相关变化。综合而言,接受siltuximab治疗的患者中有四分之三以上(76%,n =16)的患者病情稳定或有所改善。

另外该研究中,有14%(n =3)的患者病情恶化,其中,1例患者死亡,1例患者发生脑血管事件。值得注意的是,在所有接受siltuximab治疗的患者中,从基线期到第5天,C反应蛋白(全身性炎症标志物)水平下降,并在7天后仍能得到维持。

Siltuximab最早于2014年4月获得FDA批准,用于治疗巨淋巴结增生症,商品名为Sylvant。目前,该药已经在全世界40余个国家获得批准,并获得NMPA的快速通道批准资格,符合临床急需境外新药的审评审批工作程序。2020年1月13日,百济神州与EUSA Pharma达成协议,获得其Sylvant在大中华地区独家开发和商业化权利。

EUSA Pharma首席执行官Lee Morley在3月18日宣布启动该研究时表示:“中国发布的初步研究数据显示IL-6单抗在急性呼吸窘迫综合征中发挥了一定作用。公司很高兴为这项研究提供支持,以探索Siltuximab治疗重症COVID-19患者的潜力。”


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