4月6日，由南京科维思开发的新冠病毒（COVID-19）检测试剂盒（数字PCR法）（COVID-19 RT-Digital PCR Detection Kit）通过了FDA应急使用授权（EUA）审批，是目前为止全球首款基于数字PCR的新冠病毒检测试剂盒。南京科维思也成为继华大基因之后第二个拿到美国EUA授权的中国企业。 

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4月6日，由南京科维思开发的新冠病毒（COVID-19）检测试剂盒（数字PCR法）（COVID-19 RT-Digital PCR Detection Kit）通过了FDA应急使用授权（EUA）审批，是目前为止全球首款基于数字PCR的新冠病毒检测试剂盒。南京科维思也成为继华大基因之后第二个拿到美国EUA授权的中国企业。 

产品即将在美国等地上市实现销售，产能可达80万人份/月。该产品于4月3日应美国FDA要求再次in silico确认其产品设计100%覆盖目前已经报道的340个新冠病毒序列，没有因病毒变异造成假阳性的风险。 

现有COVID-19检测产品分为两类：1. 病毒抗原抗体的检测；2. 病毒核酸的检测。COVID-19病毒感染者通常在感染1-2周后，才能在抗体检测中呈阳性结果，是迟到的判断。基于核酸的检测包括等温扩增，荧光定量PCR和数字PCR三种方法。其中数字PCR的检测限最低，具有更可靠的灵敏度和特异性。 

文章转载自新浪新闻