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新冠病毒疫苗研发于近日接连传来好消息

来源: | 2020-04-29 16:20:56 | 人气: 次

导读:新冠病毒疫苗研发于近日接连传来好消息我国多个新冠疫苗先后获批进入临床试验,包括国药集团中国生物武汉生物制品研究所(以下简称武汉生物)研发的新冠病毒灭活疫苗,于4月12日已

新冠病毒疫苗研发于近日接连传来好消息

我国多个新冠疫苗先后获批进入临床试验,包括国药集团中国生物武汉生物制品研究所(以下简称武汉生物)研发的新冠病毒灭活疫苗,于4月12日已获得国家药品监督管理局临床试验许可,属全球首家获得临床试验批件的新冠病毒灭活疫苗,相关临床试验已经启动;

包括北京科兴中维生物技术有限公司(以下简称北京科兴)研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福,目前Ⅰ期临床研究于4月16日正式启动,首批志愿者已经顺利入组并完成首针疫苗接种;

包括华兰生物工程股份有限公司(以下简称华兰生物)等相关科研机构开发的新冠病毒疫苗。

昆山新莱洁净应用材料股份有限公司(以下简称新莱应材)一直以来是上海奥星制药技术装备有限公司(以下简称上海奥星)、上海正帆科技股份有限公司(以下简称上海正帆)重要的高洁净应用材料供应商。4月2日上海正帆成功中标武汉生物疫苗项目,并开始服务该疫苗项目,其中新莱应材生产的优质BPE 产品,被应用于疫苗研发生产过程中水系统领域。上海奥星服务北京科兴疫苗项目、华兰生物疫苗项目,该两个疫苗项目中新莱应材生产的超洁净管道、管件、阀门等产品被应用于疫苗研发过程中配液系统和纯化水系统。

据悉,国内共有17家疫苗生产单位启动了新型冠状病毒疫苗的研发工作,新莱应材与其中13家疫苗生产单位展开了合作。可见,新冠肺炎疫苗生产制作过程所需的设备和系统,与新莱应材制造的产品密切相关。

助力研发新冠疫苗 彰显中国企业担当——新莱高洁净应用材料在生物医药领域获得新突破

新莱应材是国内覆盖电子洁净、生物医药、食品三大领域的高洁净应用材料研发与制造企业,公司是国内生物制药板块在制程产线的核心部件供应商,为生物制药领域,如疫苗、血液制品、单抗、胰岛素等生产环节所需要的设备及药的传输提供优质产品。相关产品主要和药品直接接触,产品质量直接影响药品质量, 2013年公司获得美国生物制药ASME BPE认证,是亚洲首家管道管件双认证的企业,能够满足制药企业的相关要求(国内GMP)。

翘首期盼,疫苗终于进入临床试验,关键时刻更不能忽略每一个细节。新莱应材深知自己肩负的重任,既要争分夺秒,又要以安全性、有效性为准绳,一如既往的把控产品质量关,每一个生产环节都应严谨求实,经得起科学的检验,全力以赴配合一线疫苗生产单位,提供优质高洁净设备和系统,为尽快制备出安全有效的新冠疫苗保驾护航。


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