5月18日,珍宝岛发布公告称,将与广州市恒诺康医药科技有限公司拟合作共同开展注射用HNC042的开发、生产和销售工作。珍宝岛将支付恒诺康1.5亿元里程金和每年度净销售收入的6%销售提成。
公告显示:我国目前抗流感病毒治疗已上市的药物有神经氨酸酶抑制剂、血凝素抑制剂和M2离子通道阻滞剂三种,HNC042用于预防和治疗流感,尤其是需要住院接受静脉注射治疗的流感重症患者,属于神经氨酸酶抑制剂类抗流感病毒药物,对野生型及耐药突变型(H274Y)的神经氨酸酶都表现出很高的抑制活性。注射用HNC042项目已在美国完成I期临床试验,结果显示安全性及耐受性较好,PK呈线性,支持开展Ⅱ期临床试验。2018年10月已获得国内临床批件,即将启动国内临床试验。
注射用HNC042项目的同类产品主要为帕拉米韦氯化钠注射液,该产品目前已在美国、日本和中国等国家上市,国外生产公司为美国BioCrystPharmaceuticals公司;国内生产公司为湖南南新制药股份有限公司,帕拉米韦氯化钠注射液为该公司独家品种,于2013年上市,近几年市场规模增长速度较大,2017至2019年度营业收入分别为7,023.89万元、15,190.18万元及51,981.32万元(数据来源:湖南南新制药股份有限公司招股说明书)。
根据协议条款,恒诺康负责注射用HNC042的早期研发工作,包括获得临床批件和已完成美国I期临床试验,由珍宝岛负责后期临床试验、生产和销售等工作。珍宝岛将获得HNC042在中国大陆地区的4项权益独家转让给珍宝岛,且恒诺康协助珍宝岛取得该产品的药品注册生产批件。具体权益包括:(1)HNC042相关的专利技术使用权;(2)恒诺康已完成的HNC042全部临床前研究资料;(3)国家药监局颁发的“注射用HNC042的临床批件”;(4)在美国完成的I期临床试验总结报告及相关数据。HNC042的国际权益仍归属恒诺康,但如实现国际权益转让,甲方须提供相关药学研究、临床研究资料,甲方享有国际权益收益15%的分成。
合作费用方面,第一期转让款为5000万元,在恒诺康向珍宝岛提交临床批件、美国I期临床研究报告及临床前研究的全套申报资料后支付完毕。后续在珍宝岛完成阶段性临床试验和注册申报时按照里程碑支付款项,金额合计人民币1亿元整。在产品上市后,在本合同标的产品HNC042化合物中国专利期内,珍宝岛支付给恒诺康每年度净销售收入的6%提成。





























