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广生堂抗乙肝病毒药物拉米夫定片通过一致性评价

来源: | 2020-06-08 18:24:49 | 人气: 次

导读:6月8日,广生堂发布公告称,公司近日收到国家药监局核准签发的关于拉米夫定片的《药品补充申请批件》,公司拉米夫定片(贺甘定)通过仿制药质量与疗效一致性评价。据悉,拉米夫定是核苷

6月8日,广生堂发布公告称,公司近日收到国家药监局核准签发的关于拉米夫定片的《药品补充申请批件》,公司拉米夫定片(贺甘定)通过仿制药质量与疗效一致性评价。

据悉,拉米夫定是核苷类似物,对病毒DNA链的合成和延长有竞争性抑制作用,适应症治疗伴有丙氨酸氨基转移酶持(ALT)升高和病毒活动复制的、肝功能代偿的成人慢性乙型肝炎,是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》中临床使用经验丰富的抗乙肝病毒药物。

公司拉米夫定(贺甘定)是唯一入选国家“重大新药创制”科技重大专项“十二五”实施计划的国产拉米夫定品种。

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