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18亿元干眼症大品种!

来源: | 2020-06-17 18:51:57 | 人气: 次

导读:6月17日,兴齐眼药3类仿制药环孢素滴眼液(Ⅱ)获得国家药监局批准上市,用于治疗干眼症。干眼症是指由多种因素所导致的、以眼睛干涩为主要症状的泪液分泌障碍性眼病,常伴有双眼痒

6月17日,兴齐眼药3类仿制药环孢素滴眼液(Ⅱ)获得国家药监局批准上市,用于治疗干眼症。

干眼症是指由多种因素所导致的、以眼睛干涩为主要症状的泪液分泌障碍性眼病,常伴有双眼痒感、异物感、烧灼感,或畏光、视物模糊、视力波动等表现。干眼症可导致严重的眼表免疫炎症和其它眼表疾病,包括角膜表面磨损、丝状角膜炎和角膜溃疡等并发症,最终导致角膜混浊和视力丧失。据估计,国内干眼症发病率大约为21%-30%,患者就诊量较低且治疗方案有限。

环孢素滴眼液原研由艾尔建开发,于2002年12月获得FDA批准上市,商品名为Restasis(0.05%,乳剂),目前该药原研尚未在中国获批。不同于人工泪液只能暂时地缓解症状,Restasis是第一个针对干眼病病因的药物,能通过抑制炎症促进泪液的生成。2019年,Restasis销售额为11.89亿美元。

目前用于治疗干眼症的环孢素滴眼液中,美国除Restasis外,还有太阳制药的Cequa(0.09%,纳米胶束水溶液),欧洲上市产品有参天制药的Ikervis(0.1%,阳离子纳米乳剂)。2019年11月,恒瑞医药斥资1.65亿美元获得了Novaliq GmbH公司2款干眼症药物的中国权益,其中就包括一款环孢素制剂CyclASol(0.1%)。

目前,国内市场环孢素眼用制剂仅有华北制药的环孢素滴眼液上市销售,主要用于预防和治疗眼角膜移植术后的免疫排斥反应。国内尚无以治疗干眼症为适应症的环孢素滴眼液(Ⅱ)上市。国盛医药预测,环孢素滴眼液(Ⅱ)在中国的市场规模大约为18亿元。


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