6月17日，奥赛康发布公告称，全资子公司江苏奥赛康药业于近日收到国家药监局下发的注射用格列本脲新药临床试验申请《受理通知书》。目前急性CNS损伤具有较高的发病率，病情危重、治疗复杂，具有病情恶化快、后期并发症多、病死率高的特点，在这一领域，目前尚缺乏有效的治疗药物，市场潜力大。
表1：药品基本情况
来源：公司公告
据悉，注射用格列本脲是一种选择性磺脲类受体1（SUR1）抑制剂，通过阻断SUR1-TRPM4（瞬时受体电位M4）通道发挥神经保护作用。SUR1-TRPM4通道通常情况下并不表达，但在中枢神经系统（CNS）受到缺血、缺氧、氧化应激以及创伤等损害情况下，该通道激活表达并持续开放，从而导致Na+内流，并进一步引发Cl-和水的病理性内流，造成水肿和细胞肿胀死亡。注射用格列本脲高效阻断SUR1-TRPM4通道，防止Na+、Cl-和水的病理性内流，减轻神经细胞水肿，减少神经元的凋亡和坏死。
急性CNS损伤（急性脊髓损伤、急性颅脑外伤、缺血性卒中等）是造成机体死亡和长期残疾的主要原因。目前急性CNS损伤具有较高的发病率，病情危重、治疗复杂，具有病情恶化快、后期并发症多、病死率高的特点，部分患者留有后遗症，包括永久丧失感觉功能、四肢运动功能、生殖功能、排便功能等。在这一领域，目前尚缺乏有效的治疗药物，存在很大的临床需求，市场潜力大。
奥赛康目前已完成了注射用格列本脲的药学研究、药理毒理研究以及临床试验方案设计，向药监局提交了临床试验申请（IND）并获得正式受理，该产品已投入研发费用约1190.38万元，国内外尚无同类产品获批上市。
图1：国内市场上格列本脲相关产品情况
来源：一键检索
格列本脲用来治疗成年发病型糖尿病已经50年了，米内网数据显示，目前国内市场上已上市的格列本脲相关产品包括片剂和胶囊。随着不断有新一代口服降糖产品上市，该产品在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的销售额逐年下滑，2019年降至200万元左右，本次奥赛康挑战老药新用能否成功，我们拭目以待。
