进入中国25周年之际,以创新研发为驱动的全球领先制药企业勃林格殷格翰在沪宣布启动中国外部创新合作中心。勃林格殷格翰中国外部创新合作中心最大的亮点在于:采用了跨国药企中首个“三合一”业务模式
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集学术合作(跨边界研究)、业务拓展及许可、风险投资于一体。通过这一举措将整合公司的创新经验和合作伙伴在各自相关领域的独特技术和专业技能,共同开发创新药物和疗法,让更多带有中国印记的创新项目充实勃林格殷格翰全球研发管线,惠及更多患者。勃林格殷格翰还宣布将持续加大投资中国,目前确认的未来五年增资计划高达4.51亿欧元,主要用于动物保健和生物制药业务生产基地的扩建和临床研发投入。通过推动全球创新药中国同步,预计未来10年内勃林格殷格翰中国将有71个新产品或新适应症有潜力在华获批。
印度的全球最大疫苗生产商将量产新冠疫苗

全球最大疫苗生产商印度血清研究所(Serum
Institute of India Pvt.
Ltd.)将开始生产新型冠状病毒疫苗。将以授权生产方式,在2020年内首先生产4亿剂。印度血清研究所将生产的是英国牛津大学和大型制药企业阿斯利康(AstraZeneca)推进临床试验的疫苗。两者力争9月获得政府批准,使疫苗走向实用化。随着具有低成本量产经验的印度企业涉足生产,新兴市场国家也将易于采购疫苗。
医药企业动态

东软医疗已提交科创板上市招股书。东软医疗系统股份有限公司向上海证券交易所提交了科创板IPO招股书。招股书显示,本次募集的资金将主要用于核心产品、技术部件的研发;新一代超高端CT整机与核心部件的研发;高场磁共振整机与核心部件研发项目的投入;新一代高性能超声产品与部件研发项目的投入,以及营销网络、品牌与培训体系的建设。1998年,东软医疗系统有限公司正式成立,并向市场推出东软CT-C2000,走出了国产CT产业化的第一步。东软医疗的净利润从2018年的16974.58万元降至2019年的8827.75万。
再鼎医药或回港二次上市。现于美国纳斯达克上市的再鼎医药正筹备回港第二此上市。如果一切顺利,再鼎医药预计最快今年第四季度挂牌,成为港市首家第二上市的生物科技股。再鼎医药的核心产品已开始上市销售,并产生了可观的收益。2019年,再鼎医药全年营收1300万美元,较2018年同期增加129倍。其收入主要来两款核心产品,即则乐(甲苯磺酸尼拉帕利胶囊,ZL-2306)和爱普盾(肿瘤电场治疗,TTFields)。其中则乐在中国香港和澳门的销售收入660万美元,而爱普盾在香港的销售收入640万美元。
索元生物完成C轮融资近6亿元。精准医疗领军企业索元生物宣布完成人民币5.9亿元规模的C轮融资。索元生物是一家新型的、以快速有效的独特模式开发一类新药的国际化企业。索元生物目前拥有肿瘤和精神类疾病领域已开发至临床后期的六个产品(DB102 - DB107 )的全球权益,均为全球首创药物。
抗疫生物芯片公司博奥晶典获中石化资本投资。博奥晶典是博奥生物集团有限公司暨生物芯片北京国家工程研究中心的产业化平台,是清华大学布局生命健康领域的核心企业,拥有研发、生产、销售以及第三方独立医学检验所服务为一体的完整产业链。新冠肺炎疫情期间,博奥晶典率先研发出全球首款能够在1.5小时内快速检测包括新型冠状病毒(SARS-CoV-2)在内的六项呼吸道病毒核酸检测芯片试剂盒和车载新冠病毒检测实验室,在国内外得到广泛使用。
医药新产品

康泰生物光明基地乙肝疫苗投产。深圳康泰生物制品股份有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批件》,公司的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(包括10μg/0.5ml/支、20μg/1.0ml/支、60μg/1.0ml/支三种规格)生产场地变更已获批准。公司本次获得乙肝疫苗的药品补充申请批件,标志着公司已成功完成乙肝疫苗生产场地的变更,光明疫苗研发生产基地的生产车间可正式用于乙肝疫苗的生产。公司具有充足的乙肝疫苗生产能力,可持续稳定的向市场提供符合注册质量标准的疫苗。
国内首个医疗器械多方共付项目启动 再鼎打造医疗器械商业化新生态。为了提高胶质母细胞瘤患者对于肿瘤电场治疗这一创新疗法的可及性,再鼎医药在产品上市的同时,携手中国初级卫生保健基金会、国药控股、镁信健康、平安健康保险等多个合作伙伴共同推出国内首个医疗器械多方共付项目-恒星计划,其中包括国内首个针对医疗器械开展的患者援助项目“爱普新生-肿瘤电场治疗患者援助项目”、国内首个医疗器械租赁及金融分期项目,同时爱普盾还将作为首个医疗器械被纳入多款城市定制健康险和商业健康险中。
日本启动首个新冠疫苗临床试验。日本制药创新企业AnGes宣布,在大阪市立大学医院启动了国内首个新型冠状病毒疫苗临床试验,已为首名受试者接种疫苗。该公司直至7月将给30人接种,调查有无不良反应、是否生成了能够防范感染病毒的抗体。AnGes表示若能显示安全性和有效性,那么希望明年春季至秋季获得国家的生产销售批准。
澳洲启动本土新冠疫苗人体试验。南澳生物科技公司Vaxine研发的新冠疫苗人体试验周四启动,第一阶段在皇家阿德莱德医院进行,试验对象40名,年龄介于18岁至65岁之间。他们之前已经经过筛查。Vaxine公司主席和研究部主任Nikolai Petrovsky表示,试验的重点在于研究疫苗的安全性和试验对象的免疫反应,预计6至8周出结果。他还表示,第一阶段试验结束后,还将展开第二和第三阶段试验,试验对象将扩展至年长者和慢性病患者,因为他们更容易感染新冠病毒。
Affinity发现有效的SARS-CoV-2抗体。总部位于墨尔本的Affinity Biosciences Pty Ltd是一家非上市公司,致力于发现治疗癌症的抗体。Affinity将会采取以下措施开发新冠肺炎疗法:Affinity将加快进程,快速生产符合药品临床研究生产管理规范(GMP)的抗体。与澳大利亚药品管理局(TGA)、美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)等监管机构,一起确定加速临床开发路径。与政府、非政府组织和制药公司探讨加速开发和商业销售。
日企与大学欲使半小时新冠检测法投入实用。日本盐野义制药公司宣布,为使新型冠状病毒新检测手法投入实用,已与日本大学等3所大学就签订专利合同达成协议。据称若该手法投入实用,即便没有专业的技师和检测设备,也能从唾液等用30分钟左右时间确认是否感染。据悉,该手法有望与目前使用的PCR检测拥有同等的精确度。





























