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再鼎医药和Turning Point就Repotrectinib达成授权合作

来源: | 2020-07-08 18:32:21 | 人气: 次

导读:再鼎医药与Turning Point Therapeutics今日宣布达成独家授权协议,以推进Turning Point的主要候选药物Repotrectinib在大中华区(中国内地、香港、澳门和台湾)的开发及商业化。Tu

再鼎医药与Turning Point Therapeutics今日宣布达成独家授权协议,以推进Turning Point的主要候选药物Repotrectinib在大中华区(中国内地、香港、澳门和台湾)的开发及商业化。Turning Point Therapeutics是一家致力于针对癌症驱动基因来开发新一代肿瘤精准疗法的公司。

根据协议条款,再鼎医药将获得Repotrectinib在大中华区的独家开发和商业化权利,Turning Point Therapeutics将获得2500万美元的现金预付款,并有资格获得最高至1.51亿美元的潜在开发、注册和基于销售的里程碑付款。此外,再鼎医药将根据Repotrectinib在大中华区的年度净销售额向Turning Point支付特许权使用费。

再鼎医药将为Repotrectinib的TRIDENT-1 临床2期注册研究启动更多的研究中心。目前该研究正在11个国家和地区招募ROS1阳性晚期非小细胞肺癌患者和NTRK阳性实体瘤患者。

关于Repotrectinib

Repotrectinib是一款处于研究中的新一代酪氨酸激酶抑制剂(TKI),可有效针对ROS1和TRK A/B/C,对于未使用过TKI治疗或已经使用过TKI治疗的患者均有治疗潜力。在中国,作为致癌驱动基因改变,ROS1重排大约占晚期非小细胞肺癌患者的2%至3%,NTRK大约占其它晚期实体瘤患者的0.5%。

TRIDENT-1研究的一期临床研究部分截至2019年7月22日的数据表明,Repotrectinib用于此前未接受过TKI治疗的ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌患者的疗效将有潜力成为同类最优:总缓解率达到91%,中位缓解持续时间为23.1个月,中位无进展生存期为24.6个月,并且总体耐受性良好。

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