再鼎医药，“白手”起家，上市三年，仍无自研产品。若就此轻视再鼎医药，那就大错特错了。“再鼎模式”值得我们每一个人去认真学习，闭门造车的时代早已过时，现在的合作不仅要求跨领域，还得跨行业。

1. 再鼎医药简介
2. 再鼎医药发展历程

3. “再鼎模式”简介

4. 2017年的“再鼎模式”

5. 2020年的“再鼎模式”

6. 结语

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再鼎医药简介

再鼎医药是一家立足中国、全球运营的创新型生物制药公司，致力于为中国及全球的患者提供癌症、自体免疫及感染性疾病领域的创新药物。自2014年成立以来，已与多个全球领先的生物制药公司建立了合作伙伴关系，打造起广泛的后期创新候选药物产品线。

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再鼎医药发展历程

再鼎医药在2014年成立，三年时间融资了3轮，成立三年后，2017年在纳斯达克上市。上市的时候，共有4个处于临床阶段的产品，再三年后到今天，已经有2个产品在中国上市了，自2018年至今，陆续“license-in”了7款产品，有6款涉及全球开发，最新的管线进展见图1。目前共有9款处于后期临床试验阶段或上市申请，相信再过三年，再鼎医药的上市产品会超过10款了。

图1 再鼎医药的管线

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“再鼎模式”简介

提到再鼎医药，不得不提及“再鼎模式”。目前新药研发大概分为3种模式，第一种是重资产的自主研发模式，从药物研发、生产以及流通全程主导参与，适合实力雄厚的大企业；第二种是授权型的合作研发模式，具有自主研发产品，同时通过引进合适产品扩宽自身管线，这是目前药企普遍的研发模式；第三种是“VIC模式”，就是风险投资、知识产权和研发外包，是一种轻资产重智力的模式，逐渐成为初创企业的常用模式。

而“再鼎模式”则是“VIC模式”的典型例子，早期通过风投获得资金，引进合适产品管线，经过几年的临床试验开发，推进药物上市，在此过程中，自身的药物研发和临床试验开发能力都得到了长进，为之后的自主研发夯实基础。

“借鸡生蛋”人人都渴望，但并不是人人都能“借鸡”和“生蛋”的，下面简单分析下“再鼎模式”的“借鸡生蛋”过程。

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2017年的“再鼎模式”

2017年再鼎医药刚上市的时候，共“ license-in”了6款产品，引进的时候，其中2款产品已经有3期临床试验成功的数据，1款产品的3期临床试验未达到主要终点，剩下3款均处于临床前研究阶段。3年后的今天，有2款处于上市或申请上市，其余的要么终止，要么仍处于前景未明的临床试验阶段，好在这2款拳头产品成功上岸了，意味着“再鼎模式”是走得通的。下面对拳头产品尼拉帕利当时的“ license-in”背景进行回顾，希望从中能获得一点启示。

图2 2017年的再鼎医药管线

尼拉帕利是一种高效的、选择性的、可口服的“合成致死”PARP抑制剂，“合成致死”是一种新颖的抗肿瘤策略，最大的优点在于使得那些“无药可靶”的肿瘤得到了治疗，主要用于治疗卵巢癌，关于“合成致死”药物的详情，请看我们之前关于“合成致死”药物的文章。

据估计，2015年的中国卵巢癌的发病人数约52000名，是美国的两倍多，并且死亡率不断上升。由于卵巢癌的早期症状是非特异性的且难以检测，因此，大多数卵巢癌女性被诊断出来在疾病晚期，预后较差。为晚期卵巢癌患者寻找有效的治疗方法代表了巨大的医疗需求。

时间回到2016年，当时“合成致死”药物PARP抑制剂已经上市了2种，分别是2014年上市的阿斯利康公司的olaparib、2016年上市的Clovis公司的rucaparib，同年6月份Tesaro公司的尼拉帕利公布了3期临床结果，效果十分显著，紧接着再鼎医药就在9月份“ license-in”这款药物了，随后2017年尼拉帕利就在美国上市了。

对于已经在临床上得到确定（尼拉帕利），并且已上市的（olaparib），全新领域的抗肿瘤药，再鼎医药仅在首个PARP抑制剂上市后的两年内，就获得了前三甲的PARP抑制剂，只能用“无懈可击”来形容。

之后几年尼拉帕利的进展，大家都有目共睹，3年后的2019年12月，成为继阿斯利康公司的olaparib之后的第二个在国内上市的PARP抑制剂。目前除了用于治疗卵巢癌之外，还在国内进行其他适应症的拓展。

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2020年的“再鼎模式”

3年之后，再鼎医药已经有2款产品上市，1款产品处于上市申请，其余处于临床试验阶段的产品有8款。这时候我们将已在全球范围内上市的产品排除掉，总结了仍处于临床阶段的产品，见图3。7款产品中，有5款处于后期临床或上市申请阶段，“ license-in”的管线上，较2017年的时候更加稳重了，药物上市的成功率更加高，在风险与回报之间作出了取舍。

这么做的原因可能基于两点，一是受到了2017年当时“ license-in”产品的教训，引进的产品越处于开发阶段的早期，风险越大。虽然越早期的产品引进费用相对来说较低，但频繁的药物开发没进展，会容易让人对引进这一领域的产品造成信心动摇，从而容易造成误判。第二点是经历了这几年对全球前沿产品的开发学习，自主研发能力有了长足进步，因此将这部分资金投入到早期药物研发，获益更大，慢慢地把短板补齐。从公司的目标来看，打算未来每年可以有1-2个全球新药临床试验申请（IND）。

图3 2020年再鼎医药的部分管线

结语

“再鼎模式”从早期的早中晚期管线同时并进，发展到今天的只引进晚期的管线，同时加强内部自主研发能力，这是“再鼎模式”最大的改变。我们不仅要认识“再鼎模式”，还得对“再鼎模式”的变动作出思考。

（数据来源：各公司网站、clinicaltrials和CDE）

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