9月11日,嘉逸医药4类仿制药利伐沙班片获得国家药监局批准上市,视同通过一致性评价,为国内第5家该品种通过一致性评价的企业。
利伐沙班广泛用于静脉血栓栓塞性疾病的预防与治疗,以及非瓣膜性房颤的卒中预防。与同类药物华法林相比,利伐沙班具有起效迅速,疗效可预测,颅内出血发生率低,无需常规凝血监测和常规调整剂量等优势。
利伐沙班原研由拜耳/强生联合开发,商品名为Xarelto。利伐沙班最早于2008/9获得欧盟批准上市,上市之后很快取代了华法林在欧洲的市场。2009/3,利伐沙班在国内获批上市,商品名为拜瑞妥。
2019年,利伐沙班全球销售额超过69亿美元,其中,强生负责的美国市场销售额为23.13亿美元,稍有下滑;拜耳销售额达41.26亿欧元,增长13.63%(折合45.94亿美元)。
国内此前有正大天晴、石药欧意和扬子江的利伐沙班片和南京正大天晴4家企业视同通过一致性评价,嘉逸医药为第5家。
嘉逸医药在今年已经有2款产品视同通过一致性评价,其中,盐酸西那卡塞片为国内首仿,阿哌沙班片赶上第三批集采末班车通过一致性评价,并成功中标。