4月21日，复星凯特生物科技有限公司与上药控股有限公司就CAR-T细胞治疗产品的全供应链一体化合作达成战略合作意向。
签约仪式上，双方对CAR-T产品的创新性营销模式、患者服务、质量管理及冷链运输等领域进行了充分沟通，上药控股将发挥网络布局、创新服务、合规经营等方面的优势，结合品牌管理及丰富的营销经验推动CAR-T产品的市场覆盖与准入。
复星凯特总裁王立群（左）同上药控股总经理李永忠（右）签署合作协议
围绕“具有国际竞争力的科技型健康服务企业”发展愿景，上药控股将持续打造国内领先的具有全球创新药物引进能力的专业进口和分销平台，为国内外创新制药企业提供一站式的全生命周期管理服务。
“服务为荣”是上药控股始终坚持的经营理念，服务好合作伙伴、服务好医疗机构、服务好社会大众，上药控股将同复星凯特不断深化战略合作关系，携手聚力、共赢未来。
CART—细胞疗法服务过程演练
9月23日，复星凯特携手上药康德乐大药房广州肿瘤门店联合演练CART—细胞疗法服务过程。
01
接待客户 处方审核
由复星凯特备案的执业药师接待客户并讲解，执业药师审核处方，临床诊断为非霍奇金淋巴瘤。
02
充分告知 签署文件
零售药房向客户充分告知药品信息，并与患者签署《阿基仑赛购买协议》。
03
收取药款开具收据发起预定
在客户处方完备，签署了相关文件后，向患者收取全额药款，为患者开据统一格式的收据，患者凭收据与医疗机构订单医生联系，药店负责人员向复星凯特发起药品预订单，复星凯特客服人员接受到预定单后，将结合医疗流程与生产流程进行预定的审核。
04
签订合同 支付货款
产家审核预定单，对于可以预定，回传销售订单，药房盖章确认，并向产家支付销售订单所列金额，并通知患者可以生产。
注意 ●●
1.如果审核因各种原因无法生产，将通知预定不成功，将告知客户并退还全款。
2.已经确认可以预定，将与药房签署销售订单，并进入生产流程。
05
CART—细胞疗法生产程序
注意 ●●
从启动生产，到药品生产检验完毕的中位时间为17天。
06
门店收货 安全储存
配送到店
门店验收
门店储存
储存条件 ●●
1.有专门的特药储存区域，区域内干净整洁。
2.特药区域有与公安联网的监控设施。
3.特药储存区域有门禁和出入库的管理措施，最好有区域内有一个存放液氮罐的隔断。
4.液氮罐尺寸大概为56cm(长)*56cm(宽)*66cm(高)。
5.药品出入库有收发货记录（符合GSP记录要求）。
6.药房湿度控制在35%-75%，温度控制在常温10-30℃（无需进冷库，但需有手机信号）。
07
按期配送 客户签收
冷链配送
关于CART—细胞疗法
2020年2月24日，来自复星医药的公告显示，复星凯特CAR-T细胞治疗产品益基利仑赛注射液（拟定）的新药上市申请（NDA）获国家药监局受理（CXSS2000006），用于成人复发难治性大B细胞淋巴瘤治疗。目前已是受理状态。
益基利仑赛注射液（拟定）代号：FKC876，即美国KitePharma（GileadScience的控股子公司）的抗人CD19 CAR-T细胞注射液（商品名YESCARTA®），2017年10月18日，YESCARTA®获得美国FDA批准上市，是美国 FDA批准用于特定非霍奇金淋巴瘤的CAR-T细胞药物，主要用于治疗复发难治性大B细胞淋巴瘤成人患者，包括弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 （DLBCL）、原发纵隔 B 细胞淋巴瘤（PMBCL）、高级别 B 细胞淋巴瘤（HGBCL）、转化的滤泡性淋巴瘤（TFL）。
