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全球范围内尚无用于治疗新型冠状病毒肺炎的全人源抗体药物获得上市批准

来源: | 2020-10-09 16:35:06 | 人气: 次

导读:复星医药10月8日公告,公司控股子公司 Hengenix收到美国FDA关于同意抗S1全人源单克隆中和抗体 HLX70(简称“该新药”)用于治疗新型冠状病毒肺炎和新型冠状病毒引起的急性呼吸窘

复星医药10月8日公告,公司控股子公司 Hengenix收到美国FDA关于同意抗S1全人源单克隆中和抗体 HLX70(简称“该新药”)用于治疗新型冠状病毒肺炎和新型冠状病毒引起的急性呼吸窘迫综合征或多重器官衰竭进行临床试验的函。Hengenix 拟于近期条件具备后于美国开展该新药的I期临床试验。

复星医药表示,该新药为靶向SARS-CoV-2病毒表面Spike蛋白受体结合区区域的全人源单克隆抗体,拟用于新型冠状病毒肺炎、新型冠状病毒引起的急性呼吸窘迫综合征或多重器官衰竭的治疗。截至日前,全球范围内尚无用于治疗新型冠状病毒肺炎的全人源抗体药物获得上市批准。


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