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普锐特药业硫酸特布他林4类仿制上市申请获受理

来源: | 2020-10-24 20:27:31 | 人气: 次

导读:  10月22日,CDE官网数据显示,四川普锐特药业的硫酸特布他林雾化吸入用溶液4类仿制上市申请获得受理。米内网数据显示,在中国公立医疗机构终端特布他林吸入剂是个超10亿的品种

  10月22日,CDE官网数据显示,四川普锐特药业的硫酸特布他林雾化吸入用溶液4类仿制上市申请获得受理。米内网数据显示,在中国公立医疗机构终端特布他林吸入剂是个超10亿的品种,领军企业为阿斯利康。2020年4月,同为四川药企的美大康华康药业硫酸特布他林雾化吸入用溶液6类仿制上市申请获批,成为阿斯利康最强竞争者。


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  米内网数据显示,在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端化学药吸入剂品种TOP20中,10亿品种有8个,特布他林排在TOP6。特布他林吸入剂可用于支气管哮喘,慢性支气管炎,阻塞性肺气肿或其他肺部疾患引起的支气管痉挛。


  目前获得批文的国内药企有海正药业的硫酸特布他林吸入粉雾剂,四川美大康华康药业的硫酸特布他林雾化吸入用溶液为6类仿制,该品种暂无企业过评。健康元、石家庄四药、河北仁合益康药业、苏州弘森药业的4类仿制上市申请目前均在审评审批中,待国产吸入剂陆续获批进入市场后,有望抢夺阿斯利康的市场份额。


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