11月2日,DST德斯特专家组成团队前再鼎医药(苏州)有限公司(以下简称“再鼎医药”),开展PIC/S项目工作,项目主要是帮助再鼎医药完成香港DoH的PIC/S相关工作。
(项目会议中)
再鼎医药是一家立足中国、全球运营的创新型生物制药公司,致力于为中国及全球的患者提供癌症、自体免疫及感染性疾病领域的创新药物,并于2017年9月在美国纳斯达克成功上市。
再鼎医药总部位于上海,自2014年成立以来,已与多个全球领先的生物制药公司建立了合作伙伴关系,打造起广泛的后期创新候选药物产品线。对于寻求进入中国市场以及寻找国际临床开发长期战略合作伙伴的全球生物制药公司来说,再鼎医药凭借一系列成功合作案例,成为了业界最值得信赖的合作伙伴人选之一。通过这些成功合作,再鼎医药打造起中国创新生物技术公司中最强大的晚期肿瘤产品管线,拥有多个全球同类首个和/或同类最佳药物。
此次GMP合作项目DST德斯特将会依据再鼎医药的实际需求,提供针对性服务。再鼎医药此次涉及的产品为刚获批国内1.1类新药,将极具市场潜力。DST德斯特专家为再鼎医药的各个部门负责人及工作人员等针对生产、质量的各个模块接下来的工作做了详细的介绍和确认,为后续的GMP项目工作顺利开展打下基础。
此次再鼎医药PIC/S项目,DST德斯特将为再鼎医药当前涉及的产品为刚获批国内1.1类新药进行香港DoH的PIC/S认证。此前DST德斯特已经服务过多家药企,完成多项GMP服务项目及GMP体系建设合作项目,并收获诸多好评。相信此次合作项目也将顺利开展,同时此次项目得以顺利开展离不开再鼎医药领导和各个生产部门及质量管理部门的大力支持,双方相互沟通,互通配合,共同推进项目进度,相信项目能够很快的圆满完成。





























