近日，东阳光药的利格列汀片（受理号CYHS1800162）仿制4类上市申请进入行政审批阶段，首仿即将拿下。数据显示，2019年中国公立医疗机构终端利格列汀片销售额为2.46亿元。值得一提的是，利格列汀片在国内上市销售以来，年增长率均超过100%。
利格列汀是一种二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。利格列汀片由勃林格殷格翰制药研发，2013年获国家药监局批准进口。
数据显示，2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端利格列汀片销售额为2.46亿元。值得一提的是，利格列汀片在国内上市销售以来，年增长率均超过100%。
DPP-4抑制剂口服吸收迅速，目前国内已获批上市的DPP-4抑制剂有5款，分别为西格列汀、沙格列汀、维格列汀、利格列汀和阿格列汀。利格列汀是目前肾脏排泄率最低的DPP-4抑制剂，是首个获批的无需根据肾功能降低剂量的DPP-4抑制剂。
5款DPP-4抑制剂中，西格列汀、沙格列汀、维格列汀和阿格列汀国内均有首仿获批上市。
东阳光药的利格列汀片上市申请于2018年7月进入CDE审评中心；2018年9月以“同一生产线生产，已在美国或欧盟上市”为由纳入优先审评；2020年7月1日办理状态变更为“在审批”，即将拿下利格列汀片首仿。
