人福医药(600079,股吧)(600079.SH)公布,公司子公司武汉人福利康药业有限公司(“人福利康”,公司及全资子公司合计持有其68.66%的股权,根据增资协议的远期回购约定,公司持有其100%权益)近日收到国家药品监督管理局核准签发的琥珀酸索利那新片的《药品注册证书》。
人福利康于2018年9月向湖北省药品监督管理局提交琥珀酸索利那新片的注册申请并获得受理,截至目前累计研发投入约为1,300万元人民币。琥珀酸索利那新片用于膀胱过度活动症患者伴有的尿失禁和/或尿频、尿急症状的治疗。根据米内网数据统计,2019年索利那新片剂在我国城市、县级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为6000万元,在城市药店的销售额约为2500万元,主要生产厂家为安斯泰来制药(中国)有限公司、四川国为制药有限公司等。
此次琥珀酸索利那新片获批后,公司将根据市场需求情况,着手安排生产上市。该产品充实了公司产品线,其上市销售将对公司带来积极的影响。该产品未来的具体销售情况可能受到行业政策、市场环境等因素影响,具有不确定性。





























