2020年12月20日,中国医药产业创新战略论坛在石家庄顺利召开,会议由中国医药工业信息中心和农工党中央青年工作委员会联合主办。众多主管领导和行业大咖齐聚一堂,分享探讨医药产业的政策环境、发展策略、技术趋势和创新经验。

本次会议由农工党中央青年工作委员会副主任卢璐主持。她指出,中国农工党高度关注我国医药健康产业的发展,近年来也一直以“健康中国”建设为工作主线,在国家卫生健康事业高质量发展中发挥更大作用。农工党中央青年工作委员会多次与中国医药工业信息中心合作主办高质量的行业和学术会议,积极构建学术交流平台,助力医药产业创新发展。

农工党中央青年工作委员会副主任 卢璐
中国医药工业信息中心副主任华雪蔚发布了“中国医药行业经济运行指数”。她指出,2020年医药工业增加值增速显著放缓,但仍领先GDP及工业增加值增速,发挥引领带动作用。我国医药工业营业收入指数和利润总额指数总体持续增长,利润总额指数增速略高于主营业务收入指数增速。

中国医药工业信息中心副主任 华雪蔚
天津药物研究院首席科学家汤立达围绕“中药创新及产业发展路径选择”进行了主题报告。近年来,中国中药新药的研发取得了巨大进步,但中药新药成药性评价仍存在内容不明确、关键技术缺乏等问题。如何做好中药成药性评价是决定中药新药研发成败的关键环节。他认为,中药新药成药性评价的核心内容是有效性和安全性评价,包括评价指标选择、适应症定位、物质基础分析、作用机制探讨、药代动力学研究、安全性评价等在内的关键技术是中药新药成药性评价的重要基础。

天津药物研究院首席科学家 汤立达
复旦大学药学院教授陆伟跃同与会嘉宾分享了“我国高端制剂从基础研究向应用转化的发展战略思考”。他指出从2000年开始国内药剂学的基础研究有了飞速的发展,但同时靶向制剂也存在理论依据不足、过程不清晰、功能性材料免疫超敏反应等一系列问题。下一步我们应强化以临床需求为导向,运用最新科技成果和智能制造技术开展我们创新药用辅料、智能药物制剂和原创药物剂型的研发,为患者提供安全、高效、质优的高端创新药物制剂。

复旦大学药学院教授 陆伟跃
上海美迪西生物医药股份有限公司首席科学官、教授彭双清作了主题为“支持药物临床试验的非临床安全性评价策略”的报告。他指出,药物的非临床安全性评价是药物进入首次人体临床试验、临床开发过程中结合临床试验方案控制受试者安全性风险的重要过程。任何药物的非临床安全性研究策略、试验设计和结果评价等基本要点都应在把握药物研发一般规律基础上依据适应症性质、临床开发阶段或临床试验方案、药物特点、法规及技术指导原则要求等综合考虑,并以支持其临床试验方案合理控制受试者的安全为风险目标。

上海美迪西生物医药股份有限公司
首席科学官、教授 彭双清
中国食品药品检定研究院包装材料与药用辅料检定所所长孙会敏,以“注射剂一致性评价药包材控制关键考量”为主题,结合国家药监局发布的五个有关注射剂的指导原则,对于注射剂如何 进行一致性评价,以及涉及到药包材方面的战略考量如何去考虑等内容作精彩分享。他表示,企业一定要重视包装材料整个的安全底线问题,包装材料是个面,而药品是个点,安全是我们的红线和底线。

中国食品药品检定研究院
包装材料与药用辅料检定所所长 孙会敏
中国医药工业研究总院研究员张福利,以“化学制药工艺改进——理念及案例分享”为主题,分享了如何进行工艺改进及最新的一些思考。他认为,工艺改进的理念是越做越简单,易则易知,简则易从,但简单也需要创新,这个是决定一个产品是否脱颖而出,在市场上拥有强的竞争力,并得到高速发展的重要保障。

中国医药工业研究总院研究员 张福利
北京海金格医药科技股份有限公司首席科学家孙立英,以“创新药成功的顶层设计及其实施战略”为主题,介绍了创新药成功的内涵以及创新药的顶层设计如何实施。他认为,顶层设计里涉及的内容很多,包括引入项目、资本、团队、实体、专利、安评、注册等等,所有这些都是时时刻刻在变。因此,做创新药在项目之初就要以终为始,把最远的东西考虑到眼前。执行战略,一定要有科学规划,高创新意识,高维权意识,高企业标准。

北京海金格医药科技股份有限公司首席科学家 孙立英
德琪医药有限公司副总裁杨轶君,以“医药科创企业的前沿创新策略”为主题,介绍了创新药在中国的发展契机及策略。他认为,从国家,到企业,再到人才,各方面开始为中国的创新药企打造一个新的黄金时机。中国现在处在最好的时机,全球资本市场也看好中国新药发展。

德琪医药有限公司副总裁 杨轶君
上海现代制药股份有限公司上海事业部总经理倪峰,以“新形势下医药企业的创新转型浅析”为主题,分享了药企在创新层面的心得和体会。他认为,企业在创新药思考上,应该找准方向、加快开发速度,要瞄准国际市场。同时他表示,医药行业创新必将回归满足临床需求的初心,所有层次创新都将由此出发,并将最终获得认可和成长。

上海现代制药股份有限公司上海事业部总经理 倪峰





























