再鼎医药（纳斯达克代码：ZLAB；香港联交所代码：9688）和Cullinan Oncology宣布，双方达成独家授权合作，以推进CLN-081在大中华区的开发、生产和商业化工作。Cullinan Oncology是一家致力于为癌症患者开发变革性靶向和免疫疗法的生物制药公司。
根据协议条款，Cullinan Oncology 旗下子公司Cullinan Pearl将获得2,000万美元的预付款，并有资格获得最高至2.11亿美元的开发、注册和基于销售的里程碑付款。此外，再鼎医药将根据CLN-081在大中华地区（包括中国内地、香港、澳门和台湾地区）的年度净销售额，向Cullinan支付特许权使用费。再鼎医药将获得在大中华区独家开发、制造和商业化CLN-081的权利。
再鼎医药创始人、董事长兼首席执行官杜莹博士表示：“此次与Cullinan合作的这款EGFR外显子20插入突变（Ex20ins）靶向药具有成为同类最佳的潜力，可与再鼎医药现有的肺癌产品管线形成协同效应，进一步加强我们在这一疾病领域的布局。中国是肺癌EGFR突变率最高的区域之一，而Ex20ins突变的非小细胞肺癌仍存在巨大的未满足需求。再鼎医药期待与Cullinan紧密合作，早日为这些患者带来新的希望。”
Cullinan Oncology首席执行官Owen Hughes表示：“再鼎医药是大中华区临床开发和商业化方面最理想的合作伙伴，我们很高兴能与他们合作开发CLN-081。目前已经上市的EGFR抑制剂尚未能充分解决外显子20插入突变的问题。我们相信，CLN-081凭借其现有的有效性和安全性数据，可以满足具有这类突变的患者的巨大未满足治疗需求。我们期待与再鼎合作，尽快启动CLN-081在中国的开发。”
关于CLN-081
CLN-081是一种口服小分子、下一代不可逆的EGFR抑制剂，可以选择性地靶向作用于表达EGFR突变型的细胞。目前正在进行的一项1 / 2a期剂量递增和扩展研究，正在既往已经接受过含铂化疗或另一种已获批准的标准疗法治疗的EGFR Ex20ins突变非小细胞肺癌患者中，对每天两次口服不同剂量的CLN-081进行评估。
