【制药网 政策法规】 随着各大企业节后开工生产，2021年迎来崭新的面貌。据悉，2021年，涉及医药大健康领域的诸多新政也将密集落地。这些政策或将对医药健康领域以及百姓生活产生重大影响。
m.zyzhan.com/news/detail/80200.html
下月起，《2020年药品目录》开始执行
《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》将从2021年3月1日起正式执行。据了解，《2020年药品目录》收载了西药和中成药共2800种，其中西药部分1264种，中成药部分1315种，协议期内谈判药品221种。另外，还有基金可以支付的中药饮片892种。
11月起中药配方颗粒试点工作将终止
2月10日，国家药监局、国家中医药局、国家卫健委和国家医保局联合发布了《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》，宣布从1993年延续至今的中药配方颗粒试点工作，将在2021年11月1日，面临终止。公告明确：中药配方颗粒“实施备案管理，不实施批准文号管理”，生产企业只要向所在地省级药监部门备案即可。
也就是说，今后所有中药企业都可以生产中药配方颗粒，不用申请批准文号，只需备案。而且，国家药监局对中药配方颗粒在配送、报销等环节的规定都与中药饮片相同，纳入地方医保报销范围的中药配方颗粒参照医保乙类管理。
2021年底前我国将实现社保卡跨省通
2021年年底前，我国将实现社保卡申领、启用、补换、临时挂失等服务事项的跨省通办。社保卡的社会保障号码、姓名等关键信息可以实现全国通读。无论在哪个省份办理的社保卡，在其他省份都可以通过机具读取其中的信息。国家医疗保障局相关负责人此前在国新办发布会上表示，2021年年底前将实现异地就医结算备案、门诊费用跨省直接结算6项跨省通办服务事项。
2021年底前DRG、DIP试点地区将进入实际付费阶段
在医保支付改革层面，在2019年制定DRG(按疾病诊断相关分组付费)顶层规划及分组方案之后，2020年开始进入了30个试点城市的模拟运行阶段，而非试点地区也跃跃欲试进行本地探索实践。
DRG之后是DIP(按病种分值付费)支付方式的试点，71个城市列入试点城市，并公布200名DIP专家名单。国家计划以地级市统筹区为单位开展试点工作，用1-2年的时间，将统筹地区医保总额预算与点数法相结合，实现住院以按病种分值付费为主的多元复合支付方式，到2021年年底前，全部试点地区进入实际付费阶段。
CDE生物药“一致性评价”规则来了
2月18日，国家药品监督管理局药品审评中心发布《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》，自发布之日起实施。这意味着，我国对生物类似药产品的研发、上市提出了明确的监管要求。同时，业内人士普遍认为上述原则是我国生物类似药产品的“一致性评价”政策，该政策的出台使生物类似药的带量采购又近了一步。
