全国人大代表李杰：中国医药政策变化推动药企围绕“差异化+创新”布局

中新经纬客户端3月5日电(林琬斯)“我建议国家药监局在武汉设立药品/医疗器械审评中西部分中心，是希望国家加大对药品审评体系的改革力度，大力支持中西部地区医药企业创新发展，并在地方吸引投资、引进人才方面发挥协同作用。”全国人大代表、人福医药集团董事长李杰向中新经纬客户端表示。

全国人大代表、人福医药集团董事长李杰。受访者供图

作为湖北省医药工业龙头企业与全国科技创新示范企业，人福医药已经在中国生物医药领域耕耘30多年。李杰观察到，随着国家医保改革和带量采购的深入推进，医药行业正在发生深刻变化，现在药企要赢得持续发展，创新是唯一出路。目前，长三角、粤港澳大湾区、京津冀等国家重点经济圈的企业，创新步伐走的比较快，但中西部地区的企业就相对慢些。

据了解，药品/医疗器械审评检查区域性分中心(下称“区域性分中心”)的职责是将国家药监局药品审评中心、器械审评中心及审核查验中心部分审评、核查权限进行整合。

2020年12月，国家药监局分别在上海、深圳挂牌成立长三角、大湾区药品审评检查分中心和医疗器械技术审评检查分中心，将建立区域性审评检查工作体系，分中心协助开展药品、医疗器械审评事前事中沟通指导和相关检查等工作。

李杰认为，此举将极大提升长三角和大湾区生物医药产业的发展环境：一是为当地医药企业研发创新提供了强有力的政策支持，为药品、医疗器械注册申报、业务咨询提供了极大的便利，大幅降低了注册费用、时间及人力成本；二是进一步优化当地招商引资的软环境，吸引优秀企业投资；三是分中心的成立在带来行业高端人才的同时，也刺激相关产业创造更多的就业机会，并显著提升所在地医药行业技术水平；四是分中心为区域性中心，极大提升所在城市的影响。

而作为国家中心城市、长江经济带、中部崛起等诸多国家战略重要节点城市，武汉承担着长江经济带中游地区以及长江中游城市群核心城市的支撑作用。同时，李杰提到，武汉国家生物产业基地是中西部地区生物产业影响力最大、创新能力最强、产业体系门类最齐全、人才集聚效应最显著的产业集群。此外，武汉还是中国最重要的科教基地之一，拥有高质量、高规模的人才培养和输出能力，为分中心的建立及持续扩大生物医药产业规模提供了强有力的人才保障和智力支持，具备区域性分中心落户的各项条件。

李杰认为，国家药监局在武汉设立药品/医疗器械审评检查中西部分中心将提升武汉城市综合实力和服务带动功能，充分发挥武汉在诸多国家战略中的核心城市辐射带动作用，同时提升中西部地区企业研发创新的积极性和便利性，加快推进药品和医疗器械的创新成果转化和产业聚集，促进中西部地区生物医药产业的高质量发展。

此外，李杰在接受中新经纬客户端采访时表示，近年来，国内医药行业环境发生了巨大的变化。面对中国医药新政策和新要求，李杰认为这是挑战，也为中国药企提供了机遇。

“国家医药政策的变化和要求，将大力推动中国医药企业更加注重创新和研发，走高质量发展之路。”李杰对中新经纬客户端表示，医药创新和研发不能一蹴而就，需要长期的时间和资金投入，也有研发扎堆和项目失败的可能，因此企业要紧密结合自身优势，围绕“差异化+创新”来布局研发。

另外，李杰建议中国医药企业通过国际化道路，扩大企业的发展空间，通过参与国际竞争，与各种国际规则、体系实现融合，不断提高企业的核心竞争力和抗风险能力。