“随着国家医保改革和带量采购的深入推进,医药行业正在发生深刻变化。现在药企要赢得持续发展,唯一的出路就是创新。”李杰表示。
从区域发展态势来看,目前,长三角、粤港澳大湾区、京津冀等国家重点经济圈的企业,创新步伐走的比较快,但中西部地区的企业就相对慢些。
因此,李杰建议:国家药监局在武汉设立药品/医疗器械审评中西部分中心,“希望国家加大对药品审评体系的改革力度,大力支持中西部地区医药企业创新发展,并在地方吸引投资、引进人才方面发挥协同作用。”
此外,李杰还建议国家在医疗器械的注册检验过程中,全面引入社会第三方机构,通过推进检验服务市场化来加快医疗器械产业发展。
李杰认为,医疗器械注册检验本质上是一种技术评价活动,谁的服务效率高、技术水平高,谁就能够获得相应资质为企业提供检测服务。推进医疗器械注册检验市场化,既是对国家“放管服”改革精神的具体落实,也将有效提升企业产品上市速度,从而促进医疗器械行业的快速发展。
同时,为进一步提升化工企业的环保综合能力,李杰提出“支持原料药绿色环保工艺研发创新”的建议,希望国家制定重点原料药绿色环保生产工艺标准,出台政策支持企业大力开展原料药绿色工艺的探索和创新等。
在规范市场经营活动方面,李杰希望国家在立法和司法层面,能够明确“公司人格否认”制度,并且在执行过程中进一步完善证据收集和加强信息透明化,从而更好地维护市场秩序,保护企业合法利益,保障债权人合法权益。





















