辉瑞Lorbrena获批扩展适应症，恒瑞4类仿制药「托伐普坦」获批上市：FDA已经批准了辉瑞Lorbrena（lorlatinib）的补充新药申请（sNDA），将适应症扩大到包括间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。另外，FDA还将2018年的加速批准转变为完全批准，扩大的批准是基于3期临床试验CROWN结果的支持。恒瑞是「托伐普坦」最早递交上市申请的仿制药厂家，此次获批上市成为该品种国内首仿；除恒瑞外，南京正大天晴和成都百裕制药也已递交了上市申请，另有 2 家企业处于BE试验阶段。