辉瑞和BioNTech公司3月31日发布声明，其新冠疫苗BNT162b2在12至15岁人群中产生了强有力的抗体反应，预防有效率可达到100%，比16至25岁接种者抗体反应更好，且疫苗耐受性良好。
本试验共包括2260名美国青少年受试者，在安慰剂组共出现18例新冠肺炎病例，而疫苗组未出现一例。接种疫苗后病毒中和抗体几何平均滴度（GMTs）为1239.5，明显高于16至25岁受试者的705.1。
疫苗副作用与16至25岁受试者相似，包括注射部位疼痛（84.1%）、疲劳（62.9%）、头痛（55.1%）、肌肉疼痛（38.3%）等。在未来两年内，公司将持续对受试者进行长期安全监控。
辉瑞董事长兼首席执行官Albert Bourla说，去年12月美国批准为16岁以上青少年接种疫苗，我们迫切需要扩大疫苗的授权范围。12至15岁的临床试验数据令人满意，公司计划在未来几周内向美国FDA以及世界其他医药监管机构提交申请，在下一个学年开始前为这一年龄组人群接种疫苗。
目前，美国FDA已批准辉瑞疫苗用于16岁以上的人群使用，更低的年龄段正在等待获批。与此同时，辉瑞即将开展针对6个月至11岁儿童的临床试验。上周已在5至11岁人群中开始接种，公司计划下周开始为2至5岁的人群启动接种试验，评估疫苗在幼儿中的安全性、耐受性和免疫原性。
