南都讯 为进一步加快区内企业药品医疗器械研发创新成果转化效率，黄埔区、广州开发区将在设立区市场监管局生物医药服务处的基础上，增设新药申报服务中心，为企业提供“一站式”服务，为药品及医疗器械注册申报提供一站式全流程专业化服务。

4月9日，以“共建、共治、共享、共力高质量”为主题的第二届粤港澳生物医药和生物医学工程产业大会在该区召开，会期2天，南都记者从会上获悉上述消息。

第二届粤港澳生物医药和生物医学工程产业大会现场。

据介绍，此次新设的新药申报服务中心将引进生物医药专业背景的高端技术人才，打造一支服务黄埔区生物医药产业发展的高精尖人才队伍。在药物临床试验、新药申报、药品医疗器械和化妆品生产许可、药品医疗器械和化妆品备案等业务领域，为区内生物医药企业提供申报策略指导、材料预审等专业且精准的全周期服务，促进创新项目成果加快落地。同时，为该区生物医药领域招商引资重大项目进行专业技术把关。

此外，新药申报服务中心还将派驻人员到上级药品监管部门跟班工作，密切跟进区内企业药品生产许可证核发、GMP符合性检查、药品补充申请省局备案事项、二类医疗器械注册等业务的审评审批进度，协助区内企业与上级行政审批机构之间的业务沟通。

作为广州生物医药产业的核心区，黄埔区在服务生物医药产业高质量发展方面一直走在前列。2020年8月，广州开发区与广东省药监局签署《共同推进生物医药先行先试改革创新合作框架协议》，率先在全省范围内打造省级局与国家级经济功能区互相支持、发展共赢的合作范本，双方在药品、医疗器械、化妆品行政许可、日常监管和案件稽查等事项方面建立更紧密的合作关系。

据了解，粤港澳生物医药和生物医学工程产业大会是一年一度的食药领域审评认证法规与技术年度高峰会议，也是广州开发区与广东省药监局和广东省食品药品审评认证技术协会为共同推进生物医药产业发展联合打造的具有行业影响力的年度产业大会，涵盖药品、医疗器械、保健食品和化妆品领域。

本年度会议结合“三品一械”监管综合改革创新制度，及产品研发、临床、生产及检验检测等新技术新趋势，构建政府、企业和社会的多边交流平台。

“对于医药行业，主要任务就是主动融入新发展格局，找准定位，扬长避短，开拓创新，致力高质量发展，努力建成世界制药强国。”中国药品监督管理研究会会长张伟在发言中表示，医药产业应扭住扩大内需这个战略基点，使生产、分配、流通、消费更多依托国内市场，形成需求牵引供给、供给创造需求的更高水平动态平衡，成为吸引国际商品和要素资源的巨大引力场。