近日，科伦药业喜讯连连，丙氨酰谷氨酰胺注射液首家过评，1类新药KL590586胶囊临床申请获得CDE承办受理，盐酸莫西沙星滴眼液、富马酸丙酚替诺福韦片、

替格瑞洛片及盐酸罗哌卡因注射液等4款仿制药注册办理状态变更为“在审批”，有望近日获批。

　　4月7日，科伦药业控股子公司四川科伦博泰的1类新药KL590586胶囊临床申请获得CDE承办受理，受理号为CXHL2101023、CXHL2101024。这是继KL210122片后，2021年科伦药业申请临床的第二款1类新药。截至目前，科伦药业在研1类新药已有13个。

　　4月8日，NMPA官网显示，科伦药业的丙氨酰谷氨酰胺注射液通过一致性评价。丙氨酰谷氨酰胺注射液是一种肠外营养药，米内网数据显示，2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端丙氨酰谷氨酰胺注射液超过20亿元。科伦药业该产品为国内首家过评。

　　仿制药方面，科伦药业迎来了收获期。近日，科伦药业的盐酸莫西沙星滴眼液、富马酸丙酚替诺福韦片、替格瑞洛片及盐酸罗哌卡因注射液等4个品种的注册办理状态均变更为“在审批”，有望近日获批。其中3个品种按新分类报产，获批后将视同过评。