据统计，一款新药开发平均耗时10-15年，其中临床前阶段耗时3-6年，临床阶段耗时6-7年。

临床I期参与实验患者人数大致在20-100人，II-III期则分别为100-500人、1000-5000人。其中，临床III期是新药研发最关键投入最大的环节，研发费用占总比的45%左右。

2019年，全球新药研发总投入1823亿美元，预计2023年将达到2178亿美元，2019-2023年复合增长率19.5%。

一款新药从研发到上市的过程

传统医药行业遇到的瓶颈——研发成本上升、投资回报率下降

全球范围来看，一款新药的平均研发成本上提升快速，从2010年的11.9亿美元提升到了2019年的19.8亿美元，增幅高达66.4%。