6月2日消息，博际生物医药科技（杭州）有限公司（下称博际生物）近日宣布，美国FDA批准其自主研发的PD-L1/TGF-β双功能性融合蛋白（代号：BJ-005）的新药临床试验申请（IND），可在美国开展临床试验。这是博际生物继2019年肿瘤靶向性IL-15融合蛋白（BJ-001）在美国获批临床后，第2款获FDA临床许可的自主研发产品。
BJ-005是一个由人源化抗程序性死亡配体1（PD-L1）IgG1单克隆抗体与人转化生长因子β（TGF-β）受体II胞外域的一部分融合而成的重组双功能融合蛋白，可同时靶向PD-L1和TGF-β，通过靶向免疫检查点和调节肿瘤细胞生长的细胞因子途径来抑制肿瘤生长，用于治疗癌症患者。
